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"프리고진 추락사 며칠 뒤 '아마겟돈 장군' 풀려났다" 2023-09-05 11:48:45
당국이 지난해 폐쇄한 독립 언론 '에호 모스코비'(모스크바의 메아리)를 이끌었던 알렉세이 베네딕토프도 텔레그램 계정을 통해 수로비킨이 가족과 함께 집에 있다며 "그가 휴가 중이며 국방부 처분을 받고 있다"고 했다. 시리아에서 잔인한 작전을 펼쳐 '아마겟돈 장군'으로 불리기도 했던 수로비킨은...
"푸틴, 더 위험해졌다…프리고진 사망, '권력유지 최우선' 신호" 2023-08-26 09:38:58
모스코비'(모스크바의 메아리)를 이끌었던 알렉세이 베네딕토프는 "푸틴이 프리고진을 '용서'한 것이 그의 주변 사람들에게 약한 모습으로 인지됐다"며 "이제 푸틴은 어떠한 배신 시도도 드러나리라는 것을 자신의 집권층에 보여줬다"고 말했다. 러시아의 유명 언론인 콘스탄틴 렘추코프는 이번 사건과 관련한...
GC녹십자 코로나 혈장치료제 `지코비딕` 접는다…`자진 취하` 2021-06-04 18:47:13
코비딕(주)` 상용화를 중단한다. GC녹십자는 4일 공시를 통해 품목허가 자진 취하에 대해 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난 4월 30일 GC녹십자의 초기 임상2상 결과를 바탕으로 치료제 허가를 신청했지만, 허가받지 못했다. 식약처는 지난 5월 11일 내부 심사와 `코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단` 회의 결과...
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 접는다…허가신청 '취하'(종합) 2021-06-04 17:45:02
지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. GC녹십자는 지난 4월 30일 식약처에 지코비딕주를 코로나19 치료제로 허가해달라고 신청했으나, 허가심사를 위한 첫 관문조차 뚫지 못했다. 지난달 11일 식약처가 코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증...
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 '자진취하' 2021-06-04 17:13:00
코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. GC녹십자는 식약처에 지코비딕주를 코로나19 치료제로 허가해달라고 신청했으나, 허가심사를 위한 1차 검증에서 치료 효과를 확증할 수 없다는 의견이 나오면서 조건부 허가가 불발됐다. jandi@yna.co.kr (끝)...
GC녹십자 혈장치료제, 허가 불발에도 의료현장 수요 이어져 2021-05-18 06:30:01
코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장 분획 치료제다. 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분리해 농축하는 식으로 만든다. GC녹십자는 지난달 30일 식약처에 지코비딕주의 의약품 제조판매 품목허가를 신청했으나, 코로나19 의약품을 검증하기 위한 식약처 첫 번째 전문가...
"신약 대박" 옛말…추락하는 제약·바이오株 2021-05-17 09:51:42
지코비딕(GC5131A)에 대한 조건부 허가가 불발됐다. 췌장염 치료제 나파벨탄(나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내는 데 실패했다. 그나마 두 회사는 코로나19 치료제 개발을 위해 실제 임상시험을 진행하고 허가 심사를 신청했지만, 작년 감염병 확산...
GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44
'지코비딕주'에 대한 식품의약품안전처의 조건부 허가가 불발됐다. '지코비딕주'는 코로나19 감염증 회복기 확자의 혈액 속 항체를 고농도로 농출해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 '지코비딕주'에 대한 임상시검 결과를 검토하기 위해 '코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증...
식약처, GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 불허(종합) 2021-05-11 18:47:12
11일 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기 위한 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증자문단 회의'를 열고 GC녹십자가 제출한 환자 63명 대상 국내 초기 임상...
GC녹십자 코로나 혈장치료제 조건부허가 좌초…첫관문도 못뚫어 2021-05-11 18:15:57
GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 조건부 허가를 내리는 것은 적절하지 않다고 결론을 냈다. 식약처는 이날 오후 지코비딕주를 평가하기 위한 첫 번째 전문가 자문회의인 '검증자문단 회의'를 열고 GC녹십자가 제출한 환자 63명 대상 국내 초기 2상(2a상)...