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코오롱바이오텍, 한국유전자세포치료학회 참가 2024-11-06 11:15:17
자회사 코오롱바이오텍이 유전자세포치료제 학회에 참가한다. 코오롱바이오텍은 오는 14일부터 이틀간 서울 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스파크에서 열리는 ‘제19회 한국유전자세포치료학회 정기학술대회(KSGCT)’에 참가한다고 6일 밝혔다. KSGCT는 첨단바이오의약품 임상단계를 준비하는 기업과 연구자들이...
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"방사선이용 미신고 1천681곳 과태료 안 물려…봐주기식 처분" 2024-10-16 07:00:16
비롯해 현대제철, 롯데케미칼, 코오롱바이오텍 등 최근 5년간 방사선 교육훈련 미준수 기관도 36곳이지만 교육미참가 정도에 따라 80~160만원 수준의 과태료만 납부했다고 최 의원은 지적했다. 최 의원은 "최근 잇따른 방사능 피폭사고의 재발방지를 위해서는 정부의 엄격한 관리 감독이 필요한데도 원안위가 과태료 처분...
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[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22
자금과 연구개발 경험이 떨어지는 바이오텍이 의약품 개발 경험이 풍부한 제약사와 손잡고 가치를 업그레이드한 뒤 글로벌 임상과 마케팅 경험이 풍부한 글로벌 제약사를 파트너로 끌어들인 전략이 그렇다. 렉라자의 성공에도 국내 바이오업계의 형편은 여전히 어렵다. 대다수 바이오텍은 돈 가뭄에 시달리고 있다. 파산에...
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코오롱바이오텍, 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 20:07:08
코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍이 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 'TG-C(옛 인보사)'의 양산을 맡기로 했다. 코오롱바이오텍이 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다....
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'코오롱 인보사' 미 FDA 승인 대비 대량 생산 채비 2024-08-05 11:11:45
각각 69억원과 23억원씩 부담하기로 했다. 코오롱바이오텍은 계약에 따라 생산된 세포를 수확하고 제품화하는 정제공정 개발에 나선다. 코오롱바이오텍은 과거 국내에서 판매됐던 인보사 전용 생산 설비 시설을 충북 충주에 갖추고 있다. 인보사가 2019년 임상계획에서 밝힌 주요 세포 유래와 실제 유래가 다르다는 등 이유...
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코오롱바이오텍, 코오롱티슈진 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 09:56:41
코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C’(옛 인보사케이)의 대량생산을 코오롱바이오텍이 맡는다. 코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 개발 중인 TG-C의 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진·코오롱생명과학과 지난 2일 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로...
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미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
있다는 것이 코오롱티슈진 측 설명입니다. 하지만 연골이 재생됐다는 근거를 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 수준까지는 아직 입증하지 못했습니다. 이 기준을 만족해 근본적 치료제(DMOAD)로 인정받은 약은 국내외를 통틀어서도 아직 없는 상황입니다. 카티스템에 비해 TG-C는 수술 없이 주사로 투여할 수 있다는 장점이...
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"美 임상3상 투약 완료"…코오롱티슈진·코오롱생명과학 급등 2024-07-12 14:12:03
사례다. 코오롱티슈진은 앞으로 TG-C 투약 환자를 대상으로 2년간 치료 경과 등 추적관찰을 진행한다. 결과는 2년 동안의 추적관찰 기간이 끝나면 공개될 예정이다. 코오롱티슈진은 이 기간 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 TG-C의 미국 내 품목허가 시기를 최대한 앞당길 계획이라고 전했다. 이미 상업 생산 준비에도...
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코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58
추적관찰이 진행 중에 있다. 추적관찰 기간 동안 코오롱티슈진은 TG-C의 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 미국 내 승인 시기를 최대한 앞당길 계획이다. 상업 생산에 관련된 준비에 이미 착수했다. 이를 위해 글로벌 최대 의약품 위탁개발생산(CDMO) 회사인 론자(Lonza)와 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱바이오텍 등...
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'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 2024-07-11 09:22:53
자회사인 코오롱바이오텍 등 파트너들과 협의를 진행하고 있다고 회사는 전했다. 노문종 코오롱티슈진 대표이사는 "성공적으로 마무리된 미국 임상 2상의 결과가 그대로 재현될 것으로 보여 임상 3상의 성공 가능성 또한 매우 높을 것으로 기대한다"면서 "오랜 기간 코오롱티슈진을 신뢰하고 기다려준 고객들과 주주를...
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