美FDA 클리아랩 규제 강화…랩지노믹스·싸이토젠 등 국내 진단기업 전략은 2023-11-08 15:10:35

인수했다. 싸이토젠 관계자는 “회사의 클리아랩 인수는 데이터 연구를 위한 것으로, 순환종양세포(CTC) 분야에서 데이터와 관련한 레퍼런스를 확보하는 것이 목적”이라며 “관련 진행 상황을 지켜보고 적절히 대응할 계획”이라고 말했다. 엔젠바이오도 클리아랩 인수를 통해 미국 차세대염기서열분석(NGS) 시장에 진...

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엔젠바이오 "글로벌 사업 재편…美정밀진단 서비스 시장 진출" 2023-08-31 08:14:40

효율성을 극대화해 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라며 “NGS 최대 시장인 미국에서 유기적인 정밀진단 사업 체계를 구축해 글로벌 정밀진단 업체로 도약하는 발판을 마련하겠다”고 말했다. 한편 엔젠바이오는 미국 대형 클리아랩인 피씨엘과 업무협약을 체결하는 등 인수 예정인 클리아랩 외에 미국 내 여러 클리아랩들과...

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에스피씨코리아, 만성폐쇄성폐질환 치료제 국내 허가·판매 계약 2023-03-09 14:33:57

회사 에스피씨코리아는 다국적 제약사 코비스파마(COVIS Pharma GmbH)와 만성폐쇄성질환 치료제 에클리라와 듀어클리어의 국내 독점 판매·유통 계약을 했다고 9일 밝혔다. 에클리라와 듀어클리어는 건조 분말 형태로, 흡입기를 통해 투여하며 만성폐쇄성폐질환자의 유지 요법 치료제로 쓰인다. 에스피씨코리아는 국내...

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FDA, 로슈 원숭이두창 분자진단키트 긴급사용승인 2022-11-16 08:29:58

지난달 긴급사용이 승인됐다. 국내에서는 피씨엘 랩지노믹스 미코바이오메드 등이 PCR 방식의 원숭이두창 진단키트를 개발했다. 피씨엘은 유럽 인증 절차를 진행 중이라고 지난 7월 발표했다. 미코바이오메드는 2016년 질병관리청의 연구용역 과제를 수행해 개발한 진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받...

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[표] 코스닥시장 1분기 흑자전환 105곳 2022-05-18 13:23:14

│피씨엘│-16,449 │6,756 │23,206 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │CJ프레시웨이 │-4,429│5,626 │10,055 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │인터플렉스│-4,536│5,457 │9,992 │...

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피씨엘 "30兆 세계 혈액선별 시장 공략…수년 내 점유율 10% 달성할 것" 2020-06-26 11:56:46

있다”고 했다. 피씨엘이 2016년 허가받은 혈액선별기 하이수(HiSU)는 해외에서 주목받고 있다. 지난해 5월 폴란드에서 열린 국제콘퍼런스에서 세계 혈액원 관계자들로부터 호평받았다. 그는 “애보트 로슈 클리포스 등 글로벌 기업들과 나란히 제품을 발표했는데 가장 많은 질문을 받았다”며 “애보트 제품 이후 등장한...

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