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네오이뮨텍, NT-I7과 CAR-T 병용임상에서 안전성 확인 2024-11-14 11:12:23
권고했다. 네오이뮨텍은 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자들을 대상으로 킴리아, 예스카타, 브레얀지, 3종의 CAR-T 치료제와 NT-I7의 병용 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상에서 NT-I7과 관련되었다고 판단된 중대한 이상 반응(SAR)은 1등급(가장 낮은 중증도 등급)인 발열만 1건 보고됐다. 용량 제한 독성(DLT), 사이토카...
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큐로셀, '킴리아' 출시 이끈 이승원 상무 영입…인발셀 가속화 2024-11-12 13:26:37
'킴리아'의 상업화 과정을 이끈 경험도 가지고 있다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록한 바 있다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는...
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HLB이노베이션, 브라이언 김 각자 대표이사 선임 2024-11-05 17:36:55
‘킴리아’의 공동개발자인 마이클 밀론 유펜 교수와 킴리아를 최초로 생산한 유펜의 세포치료제 생산시설(CVPF) 책임자인 도널드 시걸 교수와 베리스모를 공동 창업했다. CAR-T의 아버지라 불리는 칼 준 유펜 교수가 창업 어드바이저로서 회사 초기부터 기술 및 임상개발의 자문을 맡고 있다. 베리스모는 차세대 CAR-T...
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네오이뮨텍 “NT-I7 병용, CAR-T 두 번 맞는 효과 입증할 것” 2024-10-25 09:33:33
타깃의 CAR-T 치료제인 킴리아, 브레얀지, 예스카타 등을 투여한 환자에게 CAR-T 투약일로부터 21일차에 NT-I7을 투여했다. CAR-T 세포의 재증폭 효능과 안전성을 확인하기 위한 목적의 임상이다. 현재 용량 증량(Dose escalation) 단계로 총 7개의 용량(DL, Dose level/60, 120, 240, 360, 480, 600, 720μg/kg)으로 진행...
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큐로셀 "CAR-T, 턴키방식 기술수출 추진" 2024-10-20 19:01:53
단점이다. 국내 출시된 CAR-T는 스위스 노바티스의 킴리아가 유일하다. 킴리아를 투여받는 한국 환자는 혈액을 노바티스의 미국 공장으로 보내야 하기 때문에 두 달 가까이 기다려야 한다. 큐로셀은 CAR-T 제조 공정 기술을 보유했다. 환자 혈액 채취에서 투약까지 16일밖에 걸리지 않는다. 김 대표는 “현지 파트너사에 CA...
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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
국내 유일의 CAR-T 치료제인 킴리아는 확증임상에서 ORR 52%, CR 40%를 나타냈다. 큐로셀 관계자는 “효능뿐 아니라 안전성 면에서도 안발셀이 더 우수한 결과를 보였다”고 덧붙였다. 안발셀은 효능뿐 아니라 가격 경쟁력, 치료 소요 기간 측면에서도 킴리아를 앞설 것으로 기대된다. CAR-T 치료제는 환자 피에서 채취한...
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
보여야 한다. 안발셀의 비교 대상은 노바티스의 킴리아였다. 킴리아는 재발성 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL)을 적응증으로 국내에서 기허가된 유일한 CAR-T 치료제다. 안발셀이 킴리아에 비해 유효성을 유의미하게 개선했음을 식약처가 인정해 준 것이다. 유효성은 킴리아의 허가용 임상과 안발셀의 임상 2상...
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[분석+] 삼성바이오로직스 vs 론자…글로벌 CDMO 1위 승자는 2024-09-24 17:15:28
브레얀지, 노바티스 킴리아와 졸겐스마, 스파크테라퓨틱스 럭스터나 등의 생산에 관여하고 있는 것으로 알려졌다. 매년 시장의 요구를 충족하기 위한 혁신적인 제품 개발도 박차를 가하고 있다. 특히 최근에 출시한 엔드 프로젝트(End Protect) 캡슐 기술이 있다. 엔드 프로젝트 캡슐은 위에서 분해를 견뎌 장내로 표적...
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앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
노바티스 킴리아, 길리어드사이언스 예스카타, BMS 브레얀지, 길리어드사이언스 테카루스 등 4개가 있다. 이 중 가장 효능이 좋은 제품은 예스카타이다. 하지만 예스카타는 한국에 출시하지 않은 상태이다. 국내 환자들이 투약받을 수 있는 CAR-T 치료제는 킴리아가 유일하다. 예스카타는 후발주자임에도 불구하고 CAR-T...
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HLB이노베이션, 美 카티치료제 기업 '베리스모' 합병 추진 2024-09-05 16:40:59
'킴리아'를 개발한 미국 펜실베이니아대(유펜) 연구진이 참여해 설립한 바이오 기업이다. 현재까지 개발된 카티치료제가 혈액암 치료에 국한되는 한계를 넘기 위해, 베리스모는 카티 플랫폼 'KIR-CAR'을 통해 난소암·담관암·중피종에 대한 임상 1상을 진행하고 있다고 HLB이노베이션은 전했다....
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