미국 FDA, 18년 만에 비만치료제 개발 지침 개정 2025-01-08 16:14:40

블록버스터 의약품이된 오젬픽·위고비(성분명 세마글루타이드)와 젭바운드(성분명 터제파타이드) 등 체중 감량 약물에 대해 새롭게 알려진 내용을 반영하기 위한 것이다. 구체적으로 살펴보면 체중 감량 약물 개발에 사용되는 임상시험이 어떻게 설계되는지, 그리고 체질량 지수(BMI)에 따라 과체중 또는 비만으로 진단된...

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• #미국 FDA #체중 #임상시험 #지침 #개발 #사용

한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26

타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상에 치료 효능을 나타낼 것으로 기대된다. 이번 연구에서 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 동물 모델에서 에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 간 염증 및 간 섬유화...

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• #한미약품 MASH #치료 #확인 #포시페그트루타이드 #효능 #섬유 #차별

대웅제약, 경구용 비만 신약 특허…"주사 아닌 알약으로 시장 공략" 2024-11-19 10:31:26

'세마글루타이드'와 GLP-1 및 GIP 작용제인 '터제파타이드' 등 인크레틴 기반의 약제들이 주목받고 있는데, 이들은 모두 경구 복용으로는 충분한 효과를 기대하기 어려워 주사제 형태로 쓰이고 있다. 대웅제약은 GLP-1 수용체와 GIP 수용체를 동시에 자극하면서도 저분자로 이루어진 경구용(알약) 이중...

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• #대웅제약 경구용 #비만 #대웅제약 #작용 #수용체

바이킹테라퓨틱스 '먹는 비만약'후보물질 효능·안전성 우수 2024-11-04 15:52:37

이중작용제로 릴리의 비만약 ‘마운자로(터제파타이드)’와 작용기전이 유사하다. 업계는 바이킹의 해당 임상 인원이 제한적이긴 하나 같은 기전의 터제파타이드 대비 안전성 면에서 우월한 결과를 보인 점에 대해 주목하고 있다. 터제파타이드는 임상 3상에서 6.2~7.1%가 부자용 때문에 투약을 중단했다.(터제파타이드...

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• #바이킹테라퓨틱스 먹는 #임상 #먹는 #효능 #터제파타이드 #만약

'코스닥 도전' 프로젠 "비만·당뇨약 제조 단가 4만원까지 낮출 것" 2024-10-29 17:24:53

터 투약을 시작할 계획이다. 144명의 비만 및 당뇨 환자를 대상으로 진행한다. 김 대표는 "어제 임상에 돌입하기 위한 연구자 미팅을 마쳤다"고 설명했다. 김 대표는 "PG-102가 같은 표적의 치료제를 개발하는 질랜드파마와 비교해도 체중 감량 효과가 우수하고, 일라이릴리의 젭바운드(성분명 터제파타이드)보다 근손실...

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일라이릴리 vs 노보노디스크…세기의 '비만약 전쟁' 승자는? 2024-07-09 11:09:39

일라이릴리의 비만약 젭바운드(성분명 터제파타이드)가 노보노디스크의 비만약 위고비(세마글루타이드)에 판정승을 거뒀다. 미국에서 이 약을 실제 투여한 환자 대상 연구에서 높은 체중 감량 효과를 확인하면서다. 9일 의료계에 따르면 미국 의료 데이터 분석 기업 트루베타 연구진은 2022년 5월부터 지난해 9월까지 이들...

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