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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제( │‘15.04.│ ││정│ │ 이트 │항생제) │ 17 │ ├──┼─────┤ ││││ │ 25 │시벡스트로│ ││││ ││주│ ││││ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜...
유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
동아에스티㈜ │테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.04.│ ││정││ 이트 │ 생제) │ 17 │ ├──┼─────┤││ ││ │ 25 │시벡스트로│││ ││ ││주│││ ││ ├──┼─────┼────────┼────────┼─────┼────┤ │ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜...
슈퍼 박테리아 잡는 '슈퍼 항생제' 국내 출시 2019-02-22 18:05:42
허가를 받았습니다. 달바반신, 테디졸리드, 오리타반신, 세프톨로잔-타조박탐, 세프타지딤-아비박탐, 메로페넴-버보박탐 등입니다. 그런데 이 중 국내에서 허가를 받은 제품은 두 개뿐입니다. 가격이 비싸거나 수익성이 없다고 판단해 다국적 제약사들이 국내에 들여오지 않고 있어서입니다. 동아에스티가 2015년 개발한...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약(종합) 2017-07-12 11:12:27
│테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.0│ ││정│ │ 이트 │ 생제) │ 4.17 │ ├──┼─────┤ ││ │ │ │ 25 │시벡스트로│ ││ │ │ ││주│ ││ │ │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약 2017-07-12 08:00:08
│테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.0│ ││정│ │ 이트 │ 생제) │ 4.17 │ ├──┼─────┤ ││ │ │ │ 25 │시벡스트로│ ││ │ │ ││주│ ││ │ │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜...
일동제약 만성B형 간염치료제 '베시보정' 신약 허가 2017-05-15 11:39:49
│테디졸리드포스페│항균제(항 │‘15.0│ ││정│ │ 이트 │ 생제) │ 4.17 │ ├──┼─────┤ ││ │ │ │ 25 │시벡스트로│ ││ │ │ ││주│ ││ │ │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 26 │ 슈가논정 │ 동아에스티㈜...
셀트리온, 미국 바이오시밀러시장 첫 진출 `쾌거` 2016-04-06 07:03:29
슈퍼항생제 `시벡스트로(성분 테디졸리드)`와 올 1월 대웅제약의 카바페넴계열의 항생제(복제약)인 `대웅메로페넴(주)` 등 단 3개에 불과합니다.<의약외품 제외>이번 램시마의 판매 승인으로 셀트리온은 향후 미국시장 진출을 준비중인 허셉틴의 바이오시밀러 제품인 `허쥬마`와 리툭산의 바이오시밀러 제품인 `트룩시마`의...
[2015 메디컬코리아 대상] 동아에스티, 국내 최다 신약개발업체…"실패도 용인" 2015-12-09 07:03:19
항생제 ‘테디졸리드’를 개발, 2007년 미국 트리어스 테라퓨틱스(현 미국 머크)에 기술수출했다.이 약은 지난해 6월 미국 식품의약국(fda)의 신약허가를 받아 ‘시벡스트로’라는 이름으로 판매되고 있다. 국내에서는 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 ‘슈가논’의 판매허가를 얻어 발매를...
<특징주> 동아에스티, 신약 유럽 승인에 급등 2015-03-30 09:15:41
항생제 '시벡스트로'(성분명 테디졸리드)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 유럽 판매허가를 받았다고 공시했다. 배기달 신한금융투자 연구원은 "'시벡스트로'는 작년 6월 미국 승인에 이어 지난주 유럽 승인까지 받으며 향후 매출 전망이 밝아졌다"며 "2018년 글로벌 매출액은1천275억원에 달할...
동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 유럽 판매허가 승인 2015-03-27 10:17:00
하는 항생제 '시벡스트로'(성분명 테디졸리드)가 유럽연합 집행위원회(ec)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다.이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합 가입 28개국과 유럽경제지역(eea)에 가입한 아이슬란드 리히텐슈타인 노르웨이 등 3개국에 판매가 가능하다. 올해 상반기부터 각국에 순차적으로...