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허웅부터 이해인·손웅정까지…스포츠계 사생활 논란 '시끌' [이슈+] 2024-06-30 13:22:13
또 마약 투약 후 자해 소동을 벌였다는 허웅 측 주장에 대해서도 "그런 사실이 없다"며 "마약 투약 관련 인물과 제가 관련 있다는 주장으로 의혹을 제기한 것"이라며 2차 가해 피해를 보았다고 목소리를 높였다. 허웅 측은 A씨의 주장에 대해서 일일이 대응하지 않겠다며 수사 결과가 나온 후 입장을 낼 계획이다....
SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입 2024-06-24 17:36:32
접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 지난 3월...
메디포스트 "차세대 골관절염 치료제, 장기간 증상개선 효과 입증 기대" 2024-05-22 17:13:46
-17.90점(p=0.0015)으로 SMUP-IA-01 투약군은 치료 전 대비 통계적으로 유의한 감소를 보인 반면 활성대조군인 히알루론산 투약군은 -5.56점(p=0.1952)으로 치료 전 대비 통계적으로 유의한 감소를 보이지 않은 것으로 관찰됐다. 메디포스트 관계자는 "관절의 완충 효과로 통증을 완화하는 치료기전을 가진 히알루론산이...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
같이 투약했다. 이번 최종결과보고서(CSR)에는 16명의 데이터가 실렸다. 박셀바이오 관계자는 CSR에서 1명이 배제된 것에 대해 “완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외했다”고 했다. 분석 결과, 대상 환자 16명 중 3명은 종양이 관찰되지 않는 완전관해(CR)가...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체투약이 완료됐다. 이번 임상1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나눠 진행되며, 이를 통해 퓨어스템-오에이 키트주의 안전성과 내약성 평가 및 권장용량을 확인한다. 저용량군은 지난해 8월 말 투약을 마치고 투약 후 6개월이 지난 시점에 MRI...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
끝으로 투약 단계가 종료됐다. 지난해 8월 투약을 마친 저용량군은 투약 후 6개월부터 자기공명영상(MRI) 등 평가를 진행 중에 있으며 이달 말까지 영상평가를 마무리할 예정이다. 회사는 영상평가와 함께 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계하여 결과 분석을 진행한다. 중용량군은 지난 10월...
큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
수록 시력이 좋다는 것을 의미한다. CU06 300mg 하루 1회, 3개월 경구 투약군은 베이스라인 대비 5.8글자를 더 읽을 수 있었다. 반면 1년에 3.3~5.8회 투약하는 안구 주사제인 항VEGF는 12개월 이후 5~5.4 글자를 더 읽었다. 항VEGF 안구 주사제 대표 제품은 리제네론의 아일리아다. 유 대표는 “CU06은 3개월만 투약해도...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26
순항 중이며, 투약을 완료한 환자들로부터 통증개선 및 관절 기능 측면에서 유의미한 개선이 확인되고 있다고 10일 밝혔다. 투약 후 5개월에 접어든 저용량군은 오는 2월 연골재생, 연골하골 구조개선 등을 확인할 수 있는 MRI 기반 영상의학평가를 진행할 예정이다. 투약을 마친 환자들의 경과는 주기적으로 관찰 중에...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 임상1상 순항 2024-01-10 10:01:16
키트주'의 임상1상이 순항중이며, 투약을 완료한 환자들로부터 통증개선 및 관절 기능 측면에서 유의미한 개선이 확인되고 있다고 10일 밝혔다. 투약 후 5개월에 접어든 저용량군은 오는 2월 연골재생, 연골하골 구조개선 등을 확인할 수 있는 MRI 기반 영상의학평가를 진행할 예정이다. 투약을 마친 환자들의 경과는...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
첫 투약일 기준 180일째와 365일째 지난 7일간의 일평균 통증수치(ADPS)를 위약군과 대비해 그 차이를 보는 것이다. 이번 분석에서 엔젠시스 투약군은 위약군 대비 통계적 유의성을 보이지 못했다. 회사측은 앞서 수행한 이중맹검 위약군 대조임상시험과 결과가 달랐다고 설명했다. 지난 임상 2상과 임상 3상(3-1b)에서는...