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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
입증했다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 24주간 치료하고, 24주차에 오리지널 의약품 투여군을 CT-P47로 교체 투여한 환자군과 오리지널 의약품 투여 유지군으로 무작위 배정했다. 이후 52주까지 오리지널 의약품에서 CT-P47로 교체 투여한 환자군, 오리지널 의약품 투여 유지군, ...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
나눠 24주 동안 치료하고, 24주차에 오리지널 의약품 투여군을 CT-P47로 교체 투여한 환자군과 오리지널 의약품 투여 유지군으로 무작위 배정했다. 이후 52주까지 오리지널 의약품에서 CT-P47로 교체 투여한 환자군, 오리지널 의약품 투여 유지군, CT-P47 투여 유지군 등 세 그룹 간 2차 평가지표에서 유효성, 약동학,...
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[SITC 2024]한미약품, 'HM16390' 흑색종·유방암 병용 가능성 확인 2024-11-10 06:16:01
생존율 100%로 모든 동물모델이 생존했다. CRR은 42.9%였다. CTLA4 단독투여군의 생존율은 14.3%, HM16390 고용량 단독투여군은 57.1%였다. 연구진은 HM16390가 과도한 면역반응을 억제하면서도 암 세포 독성을 높이는 데 효과가 있다고 평가했다. HM16390가 T세포의 초기 활성화를 돕는 CTLA4, 면역 반응이 일어난 뒤 암...
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올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56
향후 실제 약물 투여군만 분석할 경우 더 높은 감소폭이 예상된다. 올릭스 이동기 대표는 "이는 영장류 시험에서 확인한 복부둘레 감소 효력이 사람에게서도 확인된 것으로서 OLX702A를 통한 체지방 감소를 통해 질적으로 우수한 체중 감량을 기대할 수 있음을 보여주는 결과로 해석된다. 다수의 피험자에서 위약에서 나올...
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[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
환자 비율은 레즈디프라 투여군이 24~26%, 위약군이 14% 였다. 이를 토대로 미국 투자시장에선 위고비가 레즈디프라와 임상 3상시험에서 유사한 수준의 개선 효과를 보였다고 평가했다. 갑상선호르몬 수용체 베타(THR-β)에 작용하는 레즈디프라는 하루 한번 먹는 약이다. 주사제보다 환자 치료 편의성이 높다. 약값면에선...
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대웅제약-셀트리온제약, 셀트리온 골다공증 치료제 공동판매 2024-10-31 17:12:00
분석한 연구에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 사이 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했다. 이창재 대웅제약 대표는 "1,600억 원 규모의 처방 시장을 형성 중인 CT-P41을 통해 국내 골다공증 환자들의 골절 위험을 낮추고 삶의 질을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 유영호 셀트리온제약 대표는...
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셀트리온 "짐펜트라, 면역억제제 병용 없이도 효과 유지" 2024-10-30 09:02:30
투여군이 면역 억제제 병용 투여군 대비 항약물 항체 전환율 측면에서 안정적인 결과를 보였다. 항약물 항체는 약물에 대한 면역 반응에 따라 생성되는 항체로, 발생 시 약물 효과가 감소할 수 있다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 통해 장 질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고,...
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젬백스앤카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 가능성 확인" 2024-10-24 19:03:50
치료제 가능성 확인" 0.56㎎ 투여군서 위약 대비 질병 진행 58% 지연 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 국내 임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 수령했다고 24일 밝혔다. PSP는 보행...
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젬백스, 진행성핵상마비 2a상 톱라인 수령…치료제 가능성 확인 2024-10-24 18:56:02
결과를 수령했다고 24일 밝혔다. 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였다. 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다. GV1001의 모든 이전 임상에서와 같이 이번에도 안전성을 다시 한번 확인했다. 이번 GV1001 임상 2a상은 국내에서 PSP 환자...
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셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
중 32주까지의 결과다. 먼저 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 류마티스 관절염 활성도 관련 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 'DAS28'(28개의 관절 수를 기반으로 한 질병활성도 점수)값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 임상 결과에 따르면, 1차 유효성 평가지표에서 오리지널...
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