내년부터 관절염 주사 제한하는 복지부…의료계 "치료 선택권 침해" 반발 2024-11-05 10:08:39

주사’로 알려진 무릎관절강 주사(PN) 투여를 평생 한 주기로만 제한하는 고시를 내자 의료현장과 바이오업계에서 불만의 목소리가 나오고 있다. 대표제품에는 ‘콘쥬란’ 등이 있다. 전국 400만명에 달하는 골관절염 환자들의 치료 선택권을 빼앗았다는 건데, 보건복지부는 재투여 효능과 관련된 임상적 근거가 부족하다는...

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• #내년부터 관절염 #주사 #투여 #환자 #관절염 #관련 #제한 #재투여

"돈 내고도 주사 못 맞는다고?"…날벼락 맞은 환자들 '폭발' 2024-11-04 17:54:06

주기 투여가 끝나면 환자가 비용을 전액 부담하겠다고 해도 주사를 맞을 수 없게 된다. 2020년 처음 급여 적용된 PN 주사는 수술 전 단계의 경중증 관절염 환자에게 주로 쓰여왔다. 기존 연골주사(히알루론산)에 비해 통증을 줄여주는 효과가 있는 것으로 알려졌다. 1회 비용이 6만원 남짓으로 고가인데도 기존 스테로이드...

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올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56

확인할 계획이지만, 해당 데이터는 3:1의 약물투여군과 위약군의 비율을 감안하고도 약물 효력의 경향성이 확인되는 수준이다"라고 말했다. NAFLD 환자를 대상으로한 SAD 코호트는 MASH의 직접적인 지표 중 하나인 간 지방 함량을 측정하도록 디자인했는데, 투여 후 추적관찰 기간동안 한 피험자는 간 지방 함량이 최대 약...

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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45

투여(ICV)로 약물을 전달하는 것이 척추강내 직접 투여 대비 많게는 47배 높은 약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를 공유했다. 현재 진행 중인 글로벌 1상 임상시험을 통해 GC1130A의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인한다는 계획이다. 신수경 GC녹십자 의학본부장은 "MPS 질환 치료제 개발 경험과 지식을 바탕으로...

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파마리서치, '콘쥬란' 급여 축소 집행정지 가처분 신청 2024-10-30 16:25:56

환자 불편 등 시장 혼란은 없을 것이라고 설명했다. 또 내년 7월로 연기된 투여 제한에 대해서도 가처분 신청을 제출하고 복지부가 요구한 '콘쥬란'의 재투여 근거 확보를 위한 임상을 추진한다는 계획이다. 파마리서치 관계자는 "주요 학회에서 현장에서의 '콘쥬란'의 필요성과 효과성에 대해서 의견서를...

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• #파마리서치 39콘쥬란39 #환자 #주입 #파마리서치 #급여 #신청

파마리서치, '무릎관절강 주사제 급여 축소' 집행정지 신청 2024-10-30 15:25:47

5번 투여하는 제품이다. 지금까지는 1회 주기(5번 투여)가 끝나도 횟수 제한 없이 제품을 투여할 수 있었다. 다만 보건복지부는 최근 슬관절강내 주입용 PN의 건강보험 본인 부담률을 기존 80%에서 90%로 높이고, 내년 7월부터 생애 5번으로 투여 횟수를 제한하는 내용으로 관련 급여 고시를 개정했다. 파마리서치 관계자는...

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[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일 밝혔다. 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람의 혈액에서 혈장을 채취한 후...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #면역글로불린제제 #피하주사용 #사람