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바이오 재팬 폐막…CDMO·스타트업 영역 넓힌 K-바이오 2024-10-11 17:00:02
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴' 원료의약품에 대한 67억원 규모의 공급 계약을 수주했다고 밝혔다. 고객사 확보를 위해서는 기업 간 치열한 경쟁이 벌어졌지만, 스타트업 생태계를 구축해 연구개발(R&D)을 강화하자는 목소리에는 국경이 없었다. 입셀·세포바이오 등 한국 유망 바이오 기업 8곳이...
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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
집행위원회(EC)로부터 허셉틴의 바이오시밀러 '투즈뉴'(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고가 이뤄진 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러로,...
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항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
‘투즈뉴’의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 제약사 로슈가 만든 허셉틴의 바이오시밀러다. 회사는 연간 5조5000억원에 달하는 세계 시장에 공식 데뷔가...
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프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41
투즈뉴' 유럽 허가 받아" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 항체 바이오의약품 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴'(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 허셉틴은 다국적 제약사...
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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
‘투즈뉴’를 시작으로 2025년을 성장 원년으로 삼겠다.” 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 19일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 이같이 밝혔다. 바이오시밀러와 항체 신약으로 글로벌 경쟁력을 입증하겠다는 성장 전략도 공개했다. “허셉틴 바이오시밀러 점유율 10% 자신”프레스티지바이오파마는...
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프레스티지바이오 "바이오시밀러·신약 투트랙…시총 30조 목표" 2024-08-19 15:51:49
'투즈뉴'는 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는데, EMA가 이를 토대로 제품 판매 여부에 대한 의견을 제시하면 유럽연합집행위원회(EC)가 의약품에 대한 최종 허가를 결정하게 된다....
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프레스티지바이오 "유럽 8개사와 '투즈뉴' 판매 논의" 2024-08-05 15:43:21
공장에서 생산 준비에 들어갔다고 덧붙였다. 투즈뉴는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제의 바이오시밀러로, 오는 10일 유럽연합집행위원회(EC)가 최종 허가를 결정할 예정이라고 회사는 전했다. EC 허가를 받을 경우 삼성바이오에피스, 셀트리온에 이어 국내 세 번째에 해당한다. 유럽의약품청(EMA) 산하...
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프레스티지파마, 허셉틴 시밀러 유럽의약품청 자문위 허가 권고 2024-07-28 17:12:47
‘투즈뉴’에 대해 품목 허가 권고 결정을 내렸다고 28일 밝혔다. 이번 권고에 따라 오는 10월께 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 정식 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 로슈의 표적항암제인 허셉틴은 5조5000억원의 연 매출을 올리는 블록버스터 항암제다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 유럽에서...
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프레스티지바이오파마, 항암 복제약 유럽 승인 권고에 13% 급등(종합) 2024-07-26 15:49:05
항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴의 유럽 허가에 청신호가 켜지며 26일 13%대 급등했다. 이날 프레스티지바이오파마는 전날보다 1천620원(13.34%) 오른 1만3천760원으로 거래를 마쳤다. 장중에는 29.74% 오른 1만5천750원으로 52주 신고가를 기록하기도 했다. 앞서 프레스티지바이오파마는 이날...
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실적 따로, 주가 따로...SK하이닉스-현대차 '아이러니' [오한마] 2024-07-26 11:35:20
‘투즈뉴’가 허가 승인권고를 받은 것으로 알려졌습니다. 이로써 프레스티지바이오파마는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 유럽 시장에 진출하는 세 번째 국내 바이오시밀러 기업이 됐습니다. ◆ 엠젠솔루션, 연골이식재 개발 국책과제 선정…“관절염 시장 공략” 네 번째 소식입니다. 의료기기 기업 엠젠솔루션이...
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