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JW중외제약 "C&C신약연구소 '전립선암 치료제' 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 10:59:56
확보하고 있으며, 그 중 통풍치료제 '에파미뉴라드(URC102)', 아토피 피부염 치료제 '이주포란트(JW1601)', STAT3 표적 항암제 'JW2286' 등을 JW중외제약에 기술이전했다. 현재는 XBP1s 외에도 세포의 성장과 변이, 증식을 조절하는 STAT 단백질 타깃의 신약 탐색 연구에 집중하고 있다.
JW중외제약 "美 DSMB 통풍치료제 '에파미뉴라드' 글로벌 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 16:29:26
에파미뉴라드의 임상3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 현재까지 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다. JW중외제약은 이번 제1차 DSMB 결정에 따라 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하고...
JW중외제약 "美의약품안전성위, 통풍약 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 09:59:50
물질 '에파미뉴라드'(코드명 URC102)의 다국가 임상 3상 시험 1차 결과를 긍정적으로 판단하고, 임상을 지속할 것을 권고했다고 14일 밝혔다. DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가하는 역할을 한다. 이번 결정에 따라 JW중외제약은...
JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 에파미뉴라드 3상 지속 권고 2024-02-14 09:51:24
에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는 에파미뉴라드 임상시험에서 그동안 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다. JW중외제약은 이번 1차 DSMB 결정에 따라 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하고 있는...
미 12월 소매판매 0.6%↑..예상치 상회-와우넷 오늘장전략 2024-01-18 08:36:30
에파미뉴라드(URC102)는 한국, 대만, 태국, 싱가포르, 말레이시아에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 24년 상반기 탈모 파이프라인 JW0061의 임상 1상 IND 신청이 이뤄질 것으로 예상 - 파마리서치: 해외로 뻗어나가는 리쥬란 (DS투자증권, Buy, 목표주가 19만원) - 4분기 실적은 매출액 705억원(+31.4% YoY)과...
JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53
에파미뉴라드(URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하게 된다. 이번 승인에 따라, JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상...
JW중외제약 "통풍치료제, 말레이시아 임상3상 계획 승인" 2024-01-15 09:35:40
한국, 대만, 태국, 싱가포르에 이어 아시아 5개국에서 에파미뉴라드의 임상 3상 계획을 승인받았다. 임상 3상은 해당 국가에서 통풍 환자 588명을 대상으로 대조약인 '페북소스타트' 대비 유효성과 안전성을 평가한다. 경구제로 개발 중인 에파미뉴라드는 요산 전달체인 'hURAT1'을 선택적으로 저해함으...
JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 태국 임상3상 승인 2023-09-21 14:42:00
에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가할 수 있게 됐다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 지난...
JW중외제약 "통풍치료제, 태국 임상 3상 계획 승인" 2023-09-21 11:23:45
태국 식품의약청으로부터 통풍치료제 '에파미뉴라드'(URC102)에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 먹는 약으로 개발 중인 에파미뉴라드는 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환 등을 겨냥한 신약 후보 물질이다. 에파미뉴라드는 한국과 대만에서는 이미 임상...
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 3상 승인 2023-09-21 11:00:28
에파미뉴라드의 해외 3상 승인은 지난달 대만에 이어 두 번째다. JW중외제약은 한국을 비롯한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 3상을 진행하기 위해 각국에 임상을 신청했다. 현재 한국과 대만, 태국에서 임상을 승인받았다. 국내에서는 지난 3월부터 환자 등록 및 투약을 시작했다. 지난 7월과...