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파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01
바이오텍 카이노스메드가 현재 진행 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘KM-819’ 미국 임상을 가속화하기 위해 캐롤리 발로우 박사를 글로벌 임상 최고의료책임자(CMO)로 최근 영입했다. 발로우 CMO는 학계와 의료현장, 기업에서 신약개발과 관련한 풍부한 경험을 쌓은 인물로 꼽힌다. 그는 신경퇴행과 신경질환 치료 관련...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발하고 있는 파브리병 치료제다. 이번 임상 시험에서는...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA’에 대한 임상 1·2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을...
GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20
"파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 한미약품[128940]과 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여...
[오늘시장 특징주] 녹십자(006280) 2024-08-01 17:29:39
파브리병 치료제에 대한 FDA 임상시험 계획 신청 등 긍정적인 모멘텀이 작용하고 있습니다. 녹십자는 2022년 3월 고점 이후 오랜 조정기를 거쳤으나, 최근 기관의 수급이 들어오면서 상승세를 타고 있습니다. 이는 제약바이오 섹터에 대한 기대감과 더불어 녹십자에 대한 관심을 높이고 있습니다. 전문가들은 제약바이오...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 업계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환의...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = GC녹십자와 한미약품은 양사가 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여...
한미약품, 2Q 영업익 전년比 75.3%↑…"역대 최고 실적 기대" 2024-07-30 17:21:50
받았고, 파브리병 치료 혁신신약(코드명 HM15421/GC1134A)은 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 박재현 한미약품 대표이사는 "한미의 견고한 R&D 역량과 자체 개발 의약품의 우수한 제품력이 지속가능한 성장을 이뤄내고 있다"며 "하반기에도 주요 신약 파이프라인의 임상결과 발표가 예정되어 있고, 표적...
이수앱지스, '바레세타맙' 1000억원대 기술이전…추가 수출 가능성 여전 2024-06-26 16:52:37
이번 계약에 따르면 파트너사는 바레세타맙을 특정 모달리티 치료제 개발에만 한정적으로 활용할 수 있는 것으로 알려졌다. 이들은 바레세타맙을 다른 모달리티 치료제에 접목해 다시 임상 1상부터 개발을 시작할 예정이다. 이수앱지스 관계자는 "바레세타맙을 최근 각광받는 항체약물접합체(ADC) 등의 요소 기술로 다시...
"리소좀 축적 질환, 조기 진단하면 막을 수 있다" 2024-06-19 13:08:39
폼페병, 뮤코다당증(1·2형), 고셔병, 파브리병은 결핍 효소를 체내에 주입하는 효소대체요법(ERT)을 통해 치료·관리할 수 있다고 사노피는 설명했다. 채 교수는 효소대체요법을 조기 시작할수록 키, 골격계 성장 등이 정상 범주 안에 들어감에 따라 LSD 조기 진단이 중요하다고 강조했다. 그는 "효소대체요법을 빠르게...