HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46

치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다. 케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에...

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HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 말레이시아서 품목허가" 2024-09-26 09:46:48

위축성 위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개다. HK이노엔은 내년 상반기 케이캡의 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다. 이 치료제는 지금까지 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했다고 HK이노엔은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...

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• #HK이노엔 위식도역류질환 #위식도역류질환 #말레이시아

대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12

앞서 대웅제약은 지난 4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청했다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다. NMPA는 지난달 31일 이들 신청을 승인했고, 이에 따라 대웅제약은 1상에서 건강한 성인 40명을 대상으로...

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• #대웅제약 서 #클루 #임상 #대웅제약

대웅제약 '펙수클루' 누적 매출 1,000억원 넘겼다 2024-06-11 17:36:48

달성에 박차를 가한다는 계획이다. 현재 헬리코박터 파일로리(HP) 제균을 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 후 유지 요법 등 적응증 확대, 주사 제형 개발 등이 이어지고 있다. 여기에 지난 4월부터 공동판매 중인 종근당과의 협업과 연내 위염 적응증 급여 확대로 성장을 더욱 기대한다는 게 회...

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• #대웅제약 39펙수클루39 #클루 #매출 #위식도역류질환 #적응증 #출시 #대웅제약

대웅제약 "위식도역류 치료제 펙수클루, 누적 매출 1천억원" 2024-06-11 11:36:17

대웅제약은 현재 펙수클루와 관련해 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 후 유지 요법 등으로 적응증 확대를 추진하고, 주사 제형 등도 개발 중이라고 전했다 이창재 대표는 "지난 4월부터 펙수클루를 공동판매 중인 종근당과의 협업, 적응증 및 건강보험 급여 확대 등...

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• #대웅제약 위식도역류 #매출 #클루 #누적 #출시

HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16

치료 후 유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받으며 케이캡의 적응증은 총 5개로 늘었다. HK이노엔은 케이캡의 물질 특허 존속 기간이 2026년 12월 6일에서, 의약품 연구·개발 소요 기간이 인정됨에 따라 2031년 8월 25일로 연장됐다고 설명했다. 그러자 제네릭...

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• #HK이노엔 위식도 #특허 #케이캡 #기간 #위식 #허가

대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 315% 성장 2024-05-13 09:54:24

예방, 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 후 유지 요법 등으로 적응증 확대를 위한 추가 연구를 진행 중이다. 올해 하반기에는 위염 적응증 급여 확대를 앞두고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루는 그간 우수한 약효와 탄탄한 임상 근거로 폭발적인 성장을...

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대웅제약, 펙수클루 헬리코박터 제균 치료 中임상 신청 2024-04-22 10:23:41

헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면...

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• #대웅제약 펙수클루 #중국 #헬리코박터균 #클루 #제균

대웅제약 '펙수클루', 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 2024-04-22 10:23:11

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거...

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