식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29

▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이 포함됐다. 이번에 공개된 등재특허 정보는 등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등 내용이 기재됐다. 식약처는 "이번 정보 공개가 제네릭의약품...

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• #식약처 렉라자펙수클루 #정보 #재심사 #치료제 #의약품

[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16

위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲ 고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이다. 식약처는 정보 공개가 제네릭 의약품 개발사의 개발 전략 및 계획 수립에 도움을 줄 것으로 기대했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #게시판 식약처 #의약품 #공개

"나보타 끌고, 펙수클루 밀고" 대웅제약, 3분기 호실적에 강세 2024-10-31 09:49:00

나보타의 미국 매출, 위식도역류질환 신약 펙수클루(펙수프라잔)의 국내 매출의 증가세가 호실적을 주도했다. 나보타는 미국 미용 의약품 시장에서 매출 2위를 기록했으며, 펙수클루는 3분기까지 누적매출 739억원을 기록해 연간 매출 1000억원 달성 가능성을 높였다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "주력 제품들의 매출...

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• #나보타 끌고 #매출 #영업이익

"신약 성과 기대에 20% 쑥"…대웅제약, 실적 발표 앞두고 강세 2024-07-11 08:50:52

역류질환 치료 신약 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔)다. HK이노엔의 '케이캡'(테고프라잔)에 이어 두 번째로 승인받은 3세대 치료제다. 앞서 케이캡이 시장에 진입하자마자 가파르게 매출을 키운 바 있어 펙수클루도 비슷한 흐름을 보일 것으로 예상되고 있다. 또한 종근당이 펙수클루의 공동판매 파트너로...

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• #신약 성과 #대웅제약 #기대 #매출 #실적 #시장 #클루 #신약

217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01

2023년에는 경쟁 약물인 대웅제약의 펙수클루(펙수프라잔)이 출시됐지만, 성장세가 오히려 가팔라졌습니다. 새로운 계열의 치료제가 시장에 진입한 초창기이기에 경쟁 약물의 등장이 시장을 키운 효과가 나타난 겁니다. 리보세라닙·캄렐리주맙의 상황과 비슷합니다. 2020년 전까지는 항암치료에 주로 면역항암제 단독요...

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• #217 급등한 #허가 #신약 #미국 #개발 #성공 #시장 #출시 #사례 #주가 #노바메이트

"대웅제약, 나보타·펙스클루가 실적 개선 견인…목표가 15만원 제시" 2024-04-30 08:50:41

위산분비 차단제(P-CAB) 펙스클루(펙수프라잔) 판매 호조가 올해 실적 개선을 견인할 것이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 15만원을 새롭게 제시했다. 이달미 BNK투자증권 연구원은 “펙스클루는 종근당과의 코프로모션을 통해 연간 1000억원 이상의 실적이 기대된다”며 “나보타는 경쟁사가 미 식품의약국(FDA)으로부터...

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• #대웅제약 나보타펙스클루가 #실적 #연구원 #보타

대웅제약 펙수클루 11월 처방액 55억…점유율 2위 2023-12-18 10:39:17

펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달 간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다. 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제 중심이었지만, 최근엔 P-CAB 계열이 크게 성장하고 있다. P-CAB 제제 올해 3분기 처방액은 554억...

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• #대웅제약 펙수클루 #클루 #위식도역류질환 #대웅제약 #처방액 #치료제

대웅제약, '펙수클루' 멕시코 품목허가 획득 2023-10-18 10:09:11

'펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는...

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• #대웅제약 39펙수클루39 #시장 #클루 #품목허가 #멕시코 #대웅제약 #억제제

대웅제약, ‘펙수클루’ 멕시코 품목허가 획득…내년 상반기 출시 2023-10-18 09:13:43

‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 네 번째 해외 품목허가다. 이번 멕시코 품목허가로 펙수클루는 현지에서 제품명 ‘앱시토(ABCITO)’로 내년 상반기에 출시될 예정이다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비...

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