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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증...
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(치료 대상 질환)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
공개했다. 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 78주 평가 결과에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표는 동등성 기준에 부합했다. 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41로 교체 투여한 환자군과 CT-P41과 오리지널 의약품 유지군에서도 78주차까지 유효성과...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
또 셀트리온이 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 78주 평가 결과에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간 1차 유효성 평가지표는 동등성 기준에 부합했다. 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41로 교체 투여한 환자군과 CT-P41 및 오리지널 의약품 유지군에서도 78주차까지 유효성과...
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"자칫하면 개복 수술까지"…불혹 앞둔 전보람, 건강검진 '충격' [건강!톡] 2024-10-27 07:20:34
흔하게 걸리는 질병이지만 자궁근종은 폐경 전에 생길 경우 과하게 커질 가능성이 있다. 현재까지도 물혹이 생기고, 이후에 과하게 커지는 원인에 대해선 명확하게 밝혀지지 않았다. 다만 유전적 요인이 커 가족력이 있는 여성에게 발생 위험이 증가하는 것으로 알려졌다. 이 교수는 "여성 호르몬 이상도 한 가지 원인이란...
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쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 'TeriQ Patch' 임상1상 승인 2024-10-21 14:30:01
2023년 약 16조원에 달한다. 전세계 인구 고령화와 폐경 후 여성의 골다공증 유병률 증가로 골 형성 촉진제 수요도 꾸준히 늘고 있다. 그러나 기존 치료제는 매일 자가주사를 하거나, 주 1회 병원을 방문해 18개월 이상 투여해야 했다. 골다공증 치료제 마이크로니들 패치(TeriQ Patch)는 이러한 불편함을 극복하기 위해 주...
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"두유 몸에 좋다더니 이 정도일 줄은"…놀라운 연구 결과 [건강!톡] 2024-10-19 08:17:39
나타났다. 월경 상태에 따른 하위 분석 결과에서는 폐경 전 여성에게 에키나시아와 감초 뿌리가 유방암 발병 위험성을 각각 275%, 128% 높였다. 폐경 후 여성에게 녹차가 유방암 위험성을 55% 높이는 것으로 나타났다. 또 아시아 여성은 서양 여성보다 유방암 발생률이 낮다는 게 연구팀의 설명이다. 콩 제품을 훨씬 많이...
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"한국 유방암 발생 유형, 서구와는 달라…젊은 환자 계속 증가" 2024-10-10 20:20:03
늦은 폐경에 따라 에스트로겐 노출 기간 증가하는 데다 치밀 유방 여성도 증가하면서 폐경 이후 유방암 진단이 늘고 있다는 것이다. 이런 점을 고려할 때 한국인만을 위한 유방암 예방과 조기 검진, 진단, 치료 등을 아우르는 맞춤 프로그램 마련이 중요하다는 게 학회 판단이다. 한원식 한국유방암학회 이사장(서울대병원...
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셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57
토론토에서 개최됐다. 셀트리온이 이번에 발표한 임상 연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과다. 셀트리온에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주 차에 CT-P...
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셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33
연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과로, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합하며, 오리지널 의약품을 투여하다 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주 차에 유효성과 안전성을 확인했다는...
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