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한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16
경향성 데이터를 살펴보면 2010년 프리베나13이 도입된 이후 폐렴구균에 의한 침습성 감염 비율이 급속도로 감소했다"며 "임상적으로도 1990년대 한 달에 한 명 이상 진료를 보던 폐렴구균 감염 환자가 요새 1년에 한두 명 수준으로 줄었다"고 설명했다. 프리베나20은 기존 13가 백신에 7가지 혈청형(8, 10A, 11A, 12F,...
WHO, A형 연쇄상구균 등 '백신 시급' 병원체 17종 지정 2024-11-05 22:02:30
후 회복되지만 연쇄상구균 독성쇼크증후군(STSS)로 발전할 경우 괴사성 근막염과 다발성 장기부전 등으로 이어져 높은 치명률을 보인다. 세균성 폐렴과 인후염 등을 유발하고 간 손상에도 영향을 주는 폐렴간균도 우선순위 병원체로 이름을 올렸다. 인플루엔자 바이러스와 열대성 전염병인 뎅기열 병원체인 뎅기 바이러스,...
한국화이자제약 폐렴구균 백신 '프리베나®20', 식약처 허가 2024-11-04 09:30:23
한국화이자제약 폐렴구균 백신 '프리베나®20', 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나®20'이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 프리베나®20은 기존 한국화이자제약에서 공급하던 '프리베나®13'에서 7가지...
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상 3상은 한국을 포함한 다국가에서 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년 8,000명을 대상으로 한다. GBP410의 최대 4회...
SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 2024-10-28 16:21:09
SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 승인을 받으면 SK바이오사이언스는 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한...
WHO "항생제 내성문제 개선에 백신 도움…소비량 22% 감축효과" 2024-10-11 05:03:28
보고서는 이미 사용 중인 폐렴구균 백신과 헤모필루스 인플루엔자 B형(Hib) 백신, 장티푸스 백신 등이 매년 최대 10만6천여명의 항생제 내성 관련 사망을 예방할 수 있다고 설명했다. 아울러 결핵 및 클렙시엘라 폐렴 등에 대한 새로운 백신이 개발돼 전 세계에 공급되면 연간 54만3천명의 항생제 내성 관련 사망을 막을 수...
SK바이오사이언스, 美피나 바이오솔루션스에 41억 전략적 투자 2024-10-08 10:04:26
백신 개발 컨설팅 및 항체, 덱스트란(탄수화물 유래 다당류) 접합 서비스 제공 등을 통해 지속적으로 사업을 확장 중이다. 폐렴구균, 장티푸스 등의 접합백신을 보유한 SK바이오사이언스는 이번 계약을 통해 피나 바이오의 CRM197 기술을 적극 도입할 예정이다. 이를 통해 다양한 접합백신들의 높은 예방효과를 확보하고...
SK바이오사이언스, 美 피나바이오 지분 41억원에 인수 2024-10-08 10:03:09
기업으로, 폐렴구균·수막구균·장티푸스 등 예방에 활용되는 접합백신의 핵심 기술을 보유하고 있다고 SK바이오사이언스는 전했다. 특히 접합백신 개발에서 가장 중요한 역할을 하는 단백질 운반체인 'CRM197'을 제조하고 고수율로 이를 발현하는 공정에서 독자적인 기술을 가지고 있다. SK바이오사이언스는 이번...
SK바이오, 美 바이오 기업 지분 41억원에 인수 2024-10-08 09:17:01
기업으로, 폐렴구균·수막구균·장티푸스 등 예방에 활용되는 접합 백신의 핵심 기술을 보유하고 있다고 SK바이오사이언스는 전했다. SK바이오사이언스는 이번 계약을 통해 피나 바이오의 단백질 운반체 'CRM197'을 도입해 자사의 접합 백신 예방 효과를 높이고, 고수율 공정으로 수익성을 높일 계획이다. CRM197은...
SK바사, CDMO 본격 확장…"4분기부터 매출 반영" 2024-09-24 16:51:12
가능할까요? <기자> 현재 차세대 백신과 관련한 연구개발비 등 판관비가 지속 발생하고 있기 때문에 올해까지 영업적자는 불가피할 것으로 전망됩니다. 단기간 흑자전환은 어렵겠지만 반등 모멘텀이 어느정도 가시화될 것으로 보입니다. 최근 코로나19 재유행으로 미국 파트너사인 노바백스의 계량 백신이 FDA로부터...