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[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
위약군은 14%였다. 간에 있는 지방이 30% 이상 줄어든 환자는 서보두타이드 4.8㎎ 투여 그룹에서 67%로, 위약군 14%보다 많았다. GLP-1과 섬유아세포성장인자(FGF)21에 함께 작용하는 후보물질을 활용해 MASH 치료제로 개발하는 기업도 늘고 있다. FGF21은 간 속 지방을 태우는 표적이다. MASH 치료 효과를 입증하는 데에...
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한미약품, 2Q 영업익 전년比 75.3%↑…"역대 최고 실적 기대" 2024-07-30 17:21:50
대한 전임상 연구결과 4건을 공개했다. 또 MASH 치료제로 개발중인 '에포시페그트루타이드'와 '에피노페그듀타이드'도 임상 순항을 이어가고 있다는 설명이다. 그밖에 면역조절 항암신약(코드명 HM16390)이 FDA로부터 임상 1상을 승인 받았고, 파브리병 치료 혁신신약(코드명 HM15421/GC1134A)은 FDA로부...
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한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당...
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한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
에포시페그트루타이드에 대해서는 지난달 6번째 회의를 열어 144명의 피험자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터를 논의했다. 앞서 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(일주일에 2·4·6mg) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외할 목적으로 IDMC와 함께 중간...
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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를 대상으로 한...
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세계 최초 MASH 신약 탄생…美FDA 마드리갈 ‘레즈디프라’ 승인 2024-03-15 10:09:03
있다. 한미약품은 MASH 치료제로 개발 중인 ‘에피노페그듀타이드’와 ‘에포시페그트루타이드’ 등 2종에 대해 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 에피노페그듀타이드는 MSD(미국 머크)에 기술이전한 물질이다. 내년 11~12월께 임상이 종료될 예정이다. 동아에스티는 관계사 뉴로보파마슈티컬스가 MASH 치료제 ‘DA-1241...
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한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
머크(MSD)에 기술이전하고(에피노페그두타이드), 일부는 자체 개발(에포시페그트루타이드) 중이다. 허 연구원은 “올해 1월 열린 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 머크는 에피노페그두타이드의 임상 2a상 결과와 데이터 강점을 언급했다”며 “임상 2b상은 내년 12월 종료 예정”이라고 말했다. 에포시페그트루타이드의 미국...
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SK증권 "한미약품 4분기 영업익 전년 대비 61% 증가…목표가↑" 2024-01-18 09:08:10
것이라고 전망했다. 그는 또한 "올해 1분기 대사이상성간질환(MASH) 치료제 시장에 대한 관심이 높아질 것으로 예상되는 가운데 한미약품은 MASH 치료제인 '에피노페그듀타이드' 뿐만 아니라 '에포시페그트루타이드'를 보유하고 있다"며 이러한 MASH 치료제들에 대한 가치 재평가가 기대된다고 덧붙였다....
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'한미약품' 52주 신고가 경신, MASH 대장주다 - 한양증권, BUY 2024-01-03 09:12:36
신약 파이프라인 2개(에피노페그듀타이드, 에포시페그트루타이드) 모두 MASH가 적응증. 올해 1분기 일라이릴리가 젭바운드의 MASH 임상 2상을 발표하고, 3월 Madrigal Pharma가 최초의 MASH 치료제를 허가 받으면, 한미약품에게도 기대감이 몰릴 수 있다고 판단."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '507,000원'을...
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“한미약품, 비알콜성 지방간염 글로벌 '탑티어'...기술이전 빅딜 가능” 2024-01-02 16:18:51
있다"고 설명했다. 에피노페그듀타이드는 머크의 대표 MASH 신약이다. 한미약품이 2020년 8월 머크에 기술이전했던 제품이다. 오 연구원은 "에피노페그듀타이드는 현재 가장 각광받는 신약인 세마글루타이드보다 효과가 좋다는 점, 머크의 MASH 분야 대표 제품이라는 점에서 시장의 기대가 크다"고 말했다. 2b상은 섬유증...
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