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알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
ADC가 나왔다는 얘기는 기존에 면역관문 억제제, 면역항암제에서 이제는 이런 항체 약물접합체, 표적항암제 이쪽까지 새롭게 뚫었다는 의미예요. 그런데 ADC 쪽에서 이 부분이 엔허투가 ADC 기반의 항암제니까 여기에 대해서 추가 ADC 이런 부분도 더 나올 수 있다고 생각을 하고 있고요. 그리고 지금 알테오젠 같은 경우...
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차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 바이오기업이 글로벌 선두권으로 평가받는다. 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 가장 빠르고 그 뒤를 테라펙스와 보로노이 등이 바짝 뒤쫓고 있다. ○임상 속도...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
MSS 환자들은 치료혜택을 받지 못한다(키트루다 단욕요법이 ORR 0%). 면역항암제와 화학항암제 ‘옵디보’와 ‘레고라페닙’ 병용요법은 ORR 7%(70명 중 간 전이 없는 환자에서 PR 5명)다. RMSKAK 지난해 화학항암제와 표적항암제 병용요법인 ‘TAS-102’와 ‘베바시주맙’ 조합이 임상 3상에서 ORR 6.1%, mPFS 5.6개월, ...
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지니너스 "日 유전체시장 공략…내년부터 현지서 매출 올릴 것" 2024-11-18 17:55:27
가지고 있다. 면역항암제와 표적항암제의 타깃이 되는 단백질의 위치와 군집도 등도 분석해 제약사의 신약 개발을 위한 데이터로 사용할 수 있다. 지니너스는 이를 바탕으로 일본에서 활발한 사업을 펼치고 있다. 회사는 일본판 캔서문샷 프로젝트로 불리는 ‘스크럼 재팬’ 프로젝트에 참여 중이다. 프로젝트 계약금은 약...
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간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...
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HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19
실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을...
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[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...
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GC녹십자, 넥스아이와 혁신신약 공동개발 계약 체결 2024-11-18 10:23:15
이에 GC녹십자와 넥스아이는 면역항암제에 불응하는 암 모델을 활용하여 치료제 신규 타겟을 발굴하고 이에 대한 ‘퍼스트 인 클래스’ 신약 후보물질을 개발할 계획이다. 넥스아이는 앞서 옵디보 개발사인 일본 오노약품공업에 첫 프로젝트를 기술이전하면서 면역항암 불응성 인자를 표적하는 항암 신약 연구개발 역량을...
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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56
규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 보완할 사항이 없다고 판정했다고 HLB는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49
약 250억원을 투자하며 표적항암제를 공동 개발하고 있다. 지난해에는 HK이노엔, GC녹십자와 계약을 맺고 비소세포폐암 표적항암제와 면역질환 신약을 공동 개발 중이다.○선제적 투자로 유망 신약 후보군 확보초기 단계 투자를 통해 유망 기술을 보유한 바이오 기업과의 협력 관계를 선점하려는 시도도 있다. 감기약...
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