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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
무기로 영향력을 넓혀왔다. 이미 임상시험위탁(CRO)과 원재료 공급 측면에서 중국 의존도가 높다는 설명이다. 특히 자금력 등이 부족한 중소 바이오텍과 제약사에는 생물보안법 시행에 대한 대응책이 절실하다. 양극화한 중국 의존도 현재 생물보안법안에 우려 기업(A그룹)으로 명시된 곳은 우시바이오로직스, 우시앱텍,...
“발망치 소리 다 어디갔지?”…LH ‘조용한 아파트’ 가보니 2024-11-24 11:00:03
수 있도록 시험 공간의 구조(벽식·라멘)와 슬래브 두께(15~25㎝)가 다양하게 구성된다. 데시벨 35랩 완공 시 1년 이상 걸렸던 신기술 인증은 6개월 내외로 단축되어, 기술 검증 및 확산이 빨라질 것으로 기대된다. 향후 LH는 그간 개발해 온 층간소음 저감 기술요소와 시공법, 실증 결과를 중소 민간 건설사들과 공유할...
KTL, 보안점검·기능시험 '원스톱' 지원…중소벤처기업 신속확인서 취득 2024-11-18 13:26:03
보안, 법률 분야 등 활용분야 및 중요성이 점차 증가하고 있어 앞으로 유사한 제품들의 인증 수요를 충족시켜줄 수 있을 것"이라며 "KTL이 축적해 온 소프트웨어 전 분야의 평가인증 기술역량을 토대로 평가인증 사각지대에 있는 융·복합 정보보호제품들이 공공시장에 진입할 수 있도록 앞장서겠다"고 밝혔다. 한편 KTL은...
백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06
있는 시험법 기반을 구축하는 사업이다. 백신 품질관리 동물대체시험법의 검증 과정을 거쳐 국제적으로 조화된 시험법을 확립·보급함으로써 생명 존중 등 사회적 가치를 실현하고 국산 백신의 글로벌 진출도 지원하려는 취지다. 동물단체와 국회 등에서는 수년 전부터 투구게 혈액을 의약품의 세균 엔도톡신(독소) 오염...
삼양식품 불닭볶음면 KFS인증 획득…“수출 경쟁력 올린다” 2024-11-07 10:12:37
상대국이 인정하는 시험법이나 국제적으로 통용되는 공인시험법에 따라 수출 상대국의 기준과 규격에 대해 안전성 검사를 실시하며 검사에 합격한 제품에 한해 KFS인증을 발급한다. 삼양식품은 12월부터 생산하는 수출용 불닭볶음면 오리지널과 까르보불닭볶음면 제품에 KFS인증 로고를 표시할 예정이다. 한편 삼양식품은...
DL이앤씨, 즉시 상용화 가능한 '층간소음 1등급 바닥구조' 개발 2024-10-28 09:50:17
함께 안정적이고 균일한 품질로 대규모 시공이 가능한 여건을 마련했다. DL이앤씨의 이 바닥구조는 국토교통부 지정 인정기관인 LH품질시험인정센터가 실시한 바닥충격음 성능평가에서 1등급(경량·중량) 인정서를 취득했다. 박상신 DL이앤씨 대표는 “이 기술은 기존의 한계를 극복해 만들어 낸 국내 유일의 즉시 상용화...
"지긋지긋한 발망치"…'e편한세상'서는 딴 나라 얘기 2024-10-28 08:46:28
LH품질시험인정센터가 실시한 바닥충격음 성능평가에서 1등급(경량·중량) 인정서를 취득했다. 1등급은 중량 충격음과 경량 충격음 모두 아래층에 전달되는 소음이 37㏈(데시벨) 이하일 때 받을 수 있다. 건축 음향 및 층간소음 관련 전문가인 한찬훈 충북대 건축공학과 교수는 "DL이앤씨가 개발한 1등급 바닥구조는 차별화...
대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
24일 바이넥스가 공시한 174억원 규모의 시험생산용(PPQ) 배치 수주는 삼성바이오에피스로 추정된다"고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 그동안 바이오시밀러 CMO 물량을 계열사인 삼성바이오로직스를 비롯해 일본 후지필름, 국내 한미약품 등 다양한 곳에 맡겨왔다. 정 연구위원은 "(삼성바이오에피스가) 생물보안법으로 인한...
[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11
품질 관리 기준의 세계 규제 조화를 위해 '생물학적제제 기준 및 시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체...
美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
법안은 최종 시행까지 상원 표결과 대통령 서명만을 남겨 뒀다. 이 법안은 중국 최대 유전자 분석업체 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO) 우시앱텍, BGI의 자회사 MGI와 컴플리트지노믹스 등을 미국의 '안보 우려 기업'으로 규정했다. 또 이들...