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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’의 임상 3상 최종결과보고서를 수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 투약 12주 후 아토피 피부염 면적이 50% 개선된 비율을 의미하는 EASI-50 비교에서, 투약군은 32.95%, 대조군은 29.29%의 반응률을...
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[2024 전남나주 강소연구개발특구 기업 CEO] 수소연료전지 및 수전해 소부장을 개발하는 전문기업 ‘에코퓨어셀’ 2024-10-18 19:46:45
위한 기술 보급이 미미한 것으로 조사됐습니다. 에코퓨어셀은 이 부분을 핵심 공략 대상으로 판단해 ‘이동형 EV 충전 시스템’을 개발하였으며, 개발품을 2024년 7월 노르웨이 실증지로 출항시켰습니다. 향후 실증을 통해 데이터 및 이벤트를 축적할 것이며 보완을 통해 상업운전을 개시할 것입니다. 이러한...
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충남도 2조1683억 대규모 투자 유치...30개 기업 8개 시군에 공장 신증설 2024-09-11 23:31:41
업체인 오스템임플란트가 2342억원을 투자해 공장을 증설하고, 천흥2일반산단에는 실리콘 파우더 업체인 나노실리콘이 700억원을 투자한다. 공주시 남공주 일반산단에는 산업용 가스 및 용기 금속 가공 업체인 가스켐테크놀로지(100억원), 디스플레이용 광학필름 업체인 청명첨단소재(140억원), 반도체 제조 원료 업체인...
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강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
강스템바이오텍은 아토피 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’를 재생의료에 활용하겠다는 계획이다. 이에 회사는 GMP센터의 제조 및 품질 관리 시스템을 강화했으며, 세포처리시설이 허가 됨에 따라 첨단재생의료기관에 퓨어스템-에이디를 공급할 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 “당사는 이번 세포처리시설 허가를...
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미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
2026년께 판가름 날 전망입니다. 강스템바이오텍의 ‘퓨어스템-오에이’와 입셀의 ‘뮤콘’ 등도 현재 개발 중인 줄기세포치료제입니다. 퓨어스템-오에이는 동종유래 제대혈줄기세포에 연골재생을 돕는 연골기질을 더한 복합치료제입니다. 입셀의 뮤콘은 역분화줄기세포(iPSC)로 만든 연골세포를 뭉쳐 제조한 주사제입니다....
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강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인 2024-07-11 10:46:44
스템바이오텍이 골관절염 치료제 ‘오스카’(OSCA)의 연골재생 등 근본적 치료효과를 확인했다고 11일 밝혔다. 오스카(OSCA)는 강스템바이오텍의 줄기세포복합제 ‘퓨어스템-오에이 키트’의 브랜드명이다. 강스템바이오텍은 임상 1상 중용량군 투약 후 6개월 시점의 MRI 영상의학평가 결과와 영상의학전문가의 검토 의견을...
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이창용 "물가둔화 이어져"...11일 금리동결 전망 우세 [오한마] 2024-07-09 12:12:29
강스템바이오텍, 日에 '제대혈 줄기세포' 1종 허가 신청 첫 번째 소식입니다. 강스템바이오텍이 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포 기반의 1종 재생의료 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 사측에 따르면 일본 재생의료 시장은 자가지방 줄기세포 기반의 2종 재생의료가 대부분인 것으로 알려졌습니다. 줄기세포...
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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
취득할 경우 퓨어스템-에이디주를 품목허가 전부터 아토피 치료제로써 사용할 수 있게 된다”며 “환자의 조직세포 채취 등의 생략으로 편의성을 증대시켜 일본 내 재생의료 판도를 바꿀 게임체인저로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 일본 아토피 환자 수는 국내의 약 3배로 추정된다. 한편, 강스템바이오텍은...
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반도체와 가전이 이끌었다...삼성전자-LG전자 '깜짝실적' [오한마] 2024-07-05 12:14:18
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 3상 지표 미달성 세포치료제 개발 기업 강스템바이오텍 주가가 급락세를 보이고 있습니다. 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표에 달성하지 못했다는 소식이 알려진데 따른 건데요. 오늘 장중 하한가에 근접하기도 했습니다....
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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
스템바이오텍은 이번 임상 결과를 근거로 우선 식약처와 신약허가 논의에 나선다는 계획이다. 미국 FDA와도 임상 1상을 면제하는 방향으로 임상 진행을 협의한다고 밝혔다. 중국 및 유럽에서도 임상시험을 진행할 예정이다. 퓨어스템-에이디를 이용한 매출은 내년께엔 국내에서 나올 것으로 내다봤다. 첨생법이 내년 2월에...
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