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9조 골다공증 시밀러 문 열렸다...'삼바-셀트' 맞대결 2025-03-28 14:44:02
김 기자, 프롤리아 시밀러를 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온이 맞붙었다고요. <기자> 프롤리아 시밀러의 시장성이 충분하다보니, 이번달 국내 특허 만료를 두고 삼성바이오에피스와 셀트리온이 칼을 갈아왔습니다. 두 회사 모두 현재 시밀러 개발을 완료한 상태입니다. 공식 출시는 셀트리온이 한 발 빨랐습니다....
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대웅·한미, 골다공증 바이오시밀러 시장서 격돌 2025-03-19 17:36:25
한미약품이 골다공증 치료제인 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 판매한다. 각각 셀트리온제약, 삼성바이오에피스와 손잡고 국내 골다공증 치료제 시장을 공략한다. 대웅제약은 셀트리온제약의 스토보클로를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골다공증...
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대웅제약, 국내 첫 프롤리아 시밀러 국내 공식 출시 2025-03-19 10:13:22
‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가...
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삼성바이오·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 2025-03-19 10:12:44
유럽에서는 지난 2월 허가를 획득했다. 오리지널 약인 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 지난해 기준 글로벌 매출은 약 6조5,000억원, 국내 매출은 약 1,749억원에 달한다. 삼성바이오에피스가 개발한 프롤리아 바이오시밀러의 프로젝트명은 'SB16'이다. 삼성바이오에피스와 한미약품은 긴밀한 협력...
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대웅제약 "셀트리온제약 골다공증약 '스토보클로' 국내 출시" 2025-03-19 09:37:01
'프롤리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 1회 주사로 6개월간 효과가 유지되기 때문에 1주에서 길게는 3개월 주기로 투여해야 하는 타 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 셀트리온[068270]은 작년 식품의약품안전처로부터...
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대웅, 프롤리아 시밀러 ‘스토보클로’ 국내 출시…골다공증 시장 노린다 2025-03-19 09:29:53
‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러다. 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가 유지되기...
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삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 복제약 공동판매 2025-03-19 09:13:00
판매 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 작년 기준 글로벌 매출은 약 6조5천억원으로 집계됐다. 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 시장 매출 규모는 약 1천800억원 수준이다. 계약에 따라 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러 개발사로서 제품의 생산 및 공...
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삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 2025-03-19 09:05:44
프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 2024년 기준 글로벌 매출은 약 6조5000억원에 달하며, 국내 시장 매출 규모는 약 1749억원이다. 삼성바이오에피스는 국내에서 프롤리아 바이오시밀러 허가 절차를 진행 중이며, 미국과 유럽에서는 지난 2월 허가를 획득했다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 “이번 계약을...
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한투증권 "셀트리온, 올해 헬스케어와 합병 효과 드러날 것" 2025-03-14 08:11:10
졸레어, 프롤리아, 아일리아 등 다섯 건의 신규 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 출시한다면서 "신제품은 판가가 높아 GPM(매출총이익률) 개선 요인"이라고 짚었다. 물론 그는 "단기적으로는 미국 정책 불확실성 속 미국에 의약품을 판매하는 기업에 투자 센티먼트(심리)는 약화됐다"면서도 "중장기적으로 의료비...
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'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
질환 치료제인 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 제품 두 종의 품목허가를 획득했다. 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 제품을 허가받아 항체의약품 바이오시밀러 개발사의 허가 기준 세계 1위 자리를 굳혔다.◇FDA도 혀 내두른 삼성의 임상 속도“3개월 걸릴 것으로 예상했는데 어떻게 한 달 만에 제출할 수...
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