2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42

로피바이오의 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 8개국 다국가 임상시험을 수행하며 지난 4월 FDA, 5월 EMA 임상 3승 IND(임상시험계획서) 승인을 이끌어냈다”며 “샤페론, 뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와 면역항암제 후보물질에 대한 임상...

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• #2000원 넘게 #임상시험 #글로벌 #부사장 #국내 #사업 #씨엔알리서치 #임상 #바이오 #수행 #시장

아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58

로피바이오가 식품의약품안전처로부터 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 1일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 로피바이오는 이번 임상...

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• #아미코젠 로피바이오 #피바

[오늘시장 특징주] 아미코젠(092040) 2024-05-20 10:20:02

로피바이오가 개발 중인 아일리아 바이오시밀러가 미국 FDA의 임상 3상 IND 승인을 받은 것은 회사에 큰 이점으로 작용하고 있습니다. 이는 미국 시장뿐만 아니라 한국과 유럽에서도 임상시험이 순차적으로 승인될 것이라는 기대를 모으고 있습니다. 또한, 아미코젠의 자회사인 퓨리오젠이 최근 ISO90001 인증을 받았다는...

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• #오늘시장 특징주 #바이오 #아미코젠 #회사 #최근 #미국 #기술

아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08

피바이오 대표는 "미국은 오리지널 의약품인 아일리아 시장의 50% 이상을 차지하고 있어서 이번 임상 승인은 바이오시밀러 개발의 입지를 다지는 계기가 될 것"이라고 말했다. 아미코젠은 기존에 주력하던 바이오 소재 산업에서 영역을 넓히기 위해 2021년 바이오시밀러 개발 기업인 로피바이오에 전략적 투자를 진행한 바...

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• #아미코젠 관계사 #바이오시밀러 #개발 #승인

아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45

로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)에 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 12일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써...

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• #아미코젠 관계사 #임상 #신청 #바이오시밀러

아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34

피바이오는 유럽 여러 제약사와 라이선스 계약을 추진하고 있다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기내에 임상시험계획이 승인될 것으로...

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• #아미코젠 관계사 #피바 #바이오시밀러 #아미코젠 #미국 #임상

유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49

시장에 상장하겠다는 목표다. 에이치피바이오는 압타머 기반 신약개발사다. 신생혈관 생성 억제제, 저밀도 콜레스테롤 저해제 등의 파이프라인을 보유했다. 압타머는 3차원 구조의 단일가닥 핵산이다. 항체처럼 표적에 선택적으로 결합하는 것이 특징이다. 에이치피바이오는 압타머 발굴 및 표적물질 특화 플랫폼 기술을...

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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58

로피바이오를 인수해 바이오시밀러를 개발하고 있다”며 “상반기 안에 황반변성 치료제인 ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상을 시작할 것”이라고 말했다. 아미코젠은 세 가지 사업 부문에서 시너지를 통해 2030년엔 1조2000억원의 매출을 내는 것이 목표라고 했다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 후보물질을 다변화하는 한편...

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