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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
피스클리 역시 매출 성장에 기여했다는 평가다. 누적 실적은 상반기 바이오시밀러 연구개발 성공으로 미국 제약사 바이오젠, 스위스 제약사 산도스 등으로부터 받은 2205억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 영향이 컸다. 삼성바이오에피스는 올 들어 세계 최대 제약시장인 미국과 유럽에서 최다 품목 허가 기록을 세우며...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 '에피스클리'의 미국 허가도 받았다. 이번 수상으로 삼성바이오에피스는 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드에서 지난 2022년부터 올해까지 3년 연속 아태지역 올해의 기업에 선정됐다. 지난 2020년 처음으로 '바이오시밀러 선도 기업'에 뽑힌 이...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회에서 자체...
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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다....
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
1개 허가를 받았다. 한국 기업별로 보면 삼성바이오에피스 제품이 8개, 셀트리온 제품이 5개다. 삼성바이오에피스는 올해에만 3개 바이오시밀러에 대해 FDA 허가를 받았다. 해당 제품은 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈', 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바',...
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
"에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다"고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
연구개발(R&D) 역량을 인정받았다”며 “에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들을 대상으로 임상 3상을...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
에피스클리를 유럽에 출시했으며, 지난 4월부터 국내에서도 판매하고 있다. 오리지널약 솔리리스의 국내 약가는 에피스클리 출시 전 바이알(병) 당 513만2천364원이었으나, 에피스클리는 251만4천858원으로 책정됐다. 삼성바이오에피스에 따르면 에피스클리가 급여 등재된 지난 4월부터 솔리리스의 국내 약가는 360만원으로...
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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01
허가를 잇달아 획득했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 피즈치바가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다. 특히 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받아 세계 최다 FDA 품목 허가 바이오시밀러 회사로 등극했다. 올해 안과질환 치료제인 오퓨비즈와 자가면역질환 치료제인...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
에피스클리(EPYSQLI®, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 후속 분석(post-hoc analysis) 결과를 발표했다. 에피스클리는 미국 알렉시온社가 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서...
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