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삼바에피스 "바이오시밀러 6종, 3분기 해외시장 매출 8％ 성장" 2024-11-03 07:00:07
비해 4배 가까이 늘었다. 삼성바이오에피스는 이 같은 성과를 토대로 4분기 매출 및 영업이익도 증가할 것으로 내다봤다. 삼성바이오에피스는 "스텔라라 바이오시밀러인 피즈치바의 유럽 시장 확대, 휴미라 바이오시밀러인 하드리마의 미국 매출 지속 성장 등으로 시장 매출 상승이 지속될 것으로 추정된다"고 설명했다....
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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
스텔라라 바이오시밀러(피즈치바), 미국 시밀러 시장 2위를 기록 중인 휴미라 바이오시밀러(하드리마)의 판매 호조 덕분이라는 분석이다. 유럽 시장 1위를 기록 중인 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희소 혈액질환 치료제 에피스클리 역시 매출 성장에 기여했다는 평가다. 누적 실적은 상반기 바이오시밀러 연구개발 성공으로...
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삼바에피스 "3분기 누적 매출 1조원 넘어서…역대 최대" 2024-10-24 09:58:49
치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'의 미국 및 유럽 허가 승인에 따라 각 파트너사로부터 상반기 약 2천억원 규모의 마일스톤을 수령했다. 삼성바이오에피스는 앞으로 후속 바이오시밀러 및 신약 개발로 성장 동력을 확보할 방침이다. 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 'SB16'의 경우...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
우스테키누맙)의 바이오시밀러인 '피즈치바'를 허가받은 뒤 지난 7월 유럽에서 공식 출시했다. 지난 5월에는 미국에서 최초로 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러인 '오퓨비즈'의 품목허가를 받았으며, 지난 9월 유럽에서도 허가에 앞서 긍정의견을 받았다. 또 지난 7월에는 혈액...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 아태지역 '올해의 기업' 선정 2024-10-14 11:15:44
미국(6월)에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러인 피즈치바의 허가를 획득했으며 지난 5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 ‘아일리아’ 바이오시밀러 허가를 획득했다. 회사 관계자는 “현재 11종의 바이오시밀러 제품 및 후보물질(파이프라인)을 보유하고 있으며 자가면역, 종양, 안과 질환 등 다양한 영역에서 9종...
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삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13
3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 지난 4월 유럽연합 집행위원회(EC), 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 각각 '피즈치바(PYZCHIVA®) ' 라는 제품명으로 품목 허가를 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에도 힘쓰고 있다.
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
'피즈치바', 혈액·신장질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리'다. 특히 오퓨비즈는 아일리아의 첫 바이오시밀러이기도 하다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 기준 전 세계 매출 규모가 92억 달러(약 12조원) 수준인 것으로 삼성바이오에피스는 집계했다. 셀트리온은 2016년...
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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
‘피즈치바’를 출시했다고 26일 발표했다. 삼성바이오에피스는 스위스 바이오시밀러 전문 제약사 산도스와 손잡고 피즈치바 유통을 시작했다. 지난해 9월 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 지 10개월여 만이다. 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의...
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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
유럽에서 '스텔라라' 바이오시밀러 '피즈치바'(SB17, 우스테키누맙)를 출시했다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러) 수준이다. 피즈치바는 7월...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 09:16:51
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 출시 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스가 마케팅 파트너 산도스를 통해 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'를 유럽에서 출시했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한...
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