[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #면역글로불린제제 #피하주사용 #사람

"강력 부양책 없었다"…中 증시 랠리 끝났나 [장 안의 화제] 2024-10-08 17:33:10

위해서 펜타입으로 된 GLP-1 수용체 계열 피하주사를 일주일에 한 번씩 맞는 경우가 있는데요. 이때 스스로 배나 허벅지, 팔 등에 바늘을 찔러 넣어야 하는 방식이라서 환자 입장에서는 자주 맞고 싶지 않을 수가 있습니다. 예를 들어 해당 약물을 한 달간 장기 지속형 주사제로 바꾼다면 연간 52번을 맞아야 되는 것이...

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• #강력 부양책

[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01

글로벌에서 한국 알테오젠과 미국 할로자임이 피하주사(SC) 제형 변경 기술을 놓고 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 양사의 SC 제형 변경 기술은 환자의 편의성 증대뿐만 아니라 블록버스터의 특허를 연장할 수 있는 핵심 기술로 평가받는다. 30일 한국거래소 코스닥 시장에 따르면 알테오젠의 시가총액은 17조7000억원을...

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• #분석 SC제형

'中 배제' 미 생물보안법…"K-바이오에 기회 될 것" 2024-09-24 16:40:21

기대감이 높아지고 있으며, 특히 알테오젠은 올해 2월 머크와의 피하주사 제형 변경 기술 독점 계약 이후 추가적인 기술이전 논의가 활발히 진행 중이다. 'TIGER 코스닥150바이오테크 ETF'는 알테오젠, HLB 등 기술이전 기대주들을 50% 이상 편입한다. 미래에셋자산운용 관계자는 "금리 인하와 글로벌 공급망 재편...

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• #39 배제39 #바이오 #기업 #시장 #국내 #글로벌 #의약품 #미국 #바이오시밀러

휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47

펩타이드 의약품은 대부분 피하주사 제형이다. 하지만 주사제 투여 시 통증이 발생하며 감염 우려가 있는 등 단점이 존재한다. 휴온스는 주사제형을 대체해 편의성을 높일 수 있는 경구제형을 개발하고 있다. 경구용 펩타이드를 개발하기 위한 핵심 기술은 흡수율을 높이는 것이다. 과제 선정에 앞서 휴온스 연구소는 선행...

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• #휴온스 과천에 #개발 #휴온스 #연구개발 #펩타이드 #지속 #과제 #휴온스동암연구소 #니트로사민 #휴온스그룹 #발굴

셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07

셀트리온이 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA 기준) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 램시마SC는 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 성장세를 유지하며 이같은 처방 성과를 나타냈다. 램시마SC는 20년 이상...

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• #셀트리온 39램시마SC39 #호주 #램시마 #셀트리온 #처방 #점유율 #시장

유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15

각각 사용했는데, 렉라자 사용군 환자의 생존 기간(무진행생존기간)이 더 길었습니다. 뿐만 아니라, 뇌전이 동반 환자 등 고위험군에서 효과가 더 좋았다는 내용도 담겼습니다. 학회에서는 기존 승인 병용요법과 관련해 리브리반트의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경했을 때의 유효성에 대한 연구도 발표될...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #단독요법 #발표

알테오젠, 히알루로니다제 ALT-B4 물질특허 미국 등록 2024-08-26 10:06:07

히알루로니다제이다. 정맥주사 치료제를 피하주사제형으로 변경하기 위해 3개의 글로벌 기업에 기술수출 했다. 회사에서는 물질 특허 등록을 통해 세계 최대의 의약품 시장인 미국에서 ALT-B4와 조합된 피하주사제형 치료제에 대한 보호가 강화될 것을 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠의 하이브로자임 플랫폼...

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• #알테오젠 히알루로니다제 #히알루로니다제 #등록 #특허

유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08

제형으로 승인된 아미반타맙가 피하주사(SC) 제형으로 출시되면 투약 관련 부작용이 줄어들 것으로 기대하고 있다. 또한 내년에 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 레이저티닙·아미반타맙 병용요법에 대한 임상 3상의 최종 데이터가 나온다. 최종 집계된 전체생존기간(OS)이 기존보다 개선되면 타그리소의 시장을 조금 더...

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• #유한양행 #승인 #유한양행 #주가 #병용요법 #시판 #미국 #부작용 #오스코텍 #시장 #데이터