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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
양성인 전신 중증근무력증 치료를 위한 표준 요법에 부가적으로 사용한다. 식약처는 "성인 중증근무력증 환자의 치료제 선택 폭이 확대될 것으로 기대한다"며 "피하주사로 자가 투여가 가능해 환자에게 편의성을 제공할 수 있을 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
'대장' 알테오젠 휘청이자 바이오株 맥박 불안 2024-11-21 17:46:27
미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다에 사용된 알테오젠 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 기술이 경쟁사 할로자임테라퓨틱스의 특허를 침해할 가능성이 있다는 내용이 담겼다. 장중엔 알테오젠이 2000억원 규모 RCPS 발행을 추진하고 있다는 소식도 더해졌다. 이와 관련해 회사 측은 “확정된 바 없다”고 했다. 박희찬...
식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적돼 다발신경병증을 일으키는 병이다....
알테오젠 日다이이찌산쿄와 '피하주사'엔허투 개발 '빅딜' 2024-11-08 14:13:27
도움을 줄 수 있다. 알테오젠이 ADC를 위한 피하주사 제형을 개발한다고 밝힌 건 지난해부터다. 국내외 통틀어 아직까지 ADC를 피하주사로 만든 약은 없으며, 연구개발도 초기 단계다. 업계는 ADC의 피하주사 제형 개발이 기존 항체의약품을 피하주사로 만드는 것보다 기술적으로 어려울 것으로 보고 있다. ADC가 항체에...
휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정돼 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터...
휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57
항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정되어 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제...
[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39
[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일...
셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 모두 뚫어 90%판로 확보 2024-10-29 09:30:32
피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) ‘짐펜트라’를 등재시키는 데 성공했다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 유통의 핵심 역할을 하는 주요 PBM의 판로를 모두 뚫음으로써 판매에 탄력이 붙을 전망이다. 셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집...
"강력 부양책 없었다"…中 증시 랠리 끝났나 [장 안의 화제] 2024-10-08 17:33:10
위해서 펜타입으로 된 GLP-1 수용체 계열 피하주사를 일주일에 한 번씩 맞는 경우가 있는데요. 이때 스스로 배나 허벅지, 팔 등에 바늘을 찔러 넣어야 하는 방식이라서 환자 입장에서는 자주 맞고 싶지 않을 수가 있습니다. 예를 들어 해당 약물을 한 달간 장기 지속형 주사제로 바꾼다면 연간 52번을 맞아야 되는 것이...
[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01
글로벌에서 한국 알테오젠과 미국 할로자임이 피하주사(SC) 제형 변경 기술을 놓고 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 양사의 SC 제형 변경 기술은 환자의 편의성 증대뿐만 아니라 블록버스터의 특허를 연장할 수 있는 핵심 기술로 평가받는다. 30일 한국거래소 코스닥 시장에 따르면 알테오젠의 시가총액은 17조7000억원을...