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'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01
때 피험자를 선별하기 위한 진단에도 듀켐바이오가 생산한 진단용 의약품 ‘비자밀’이 사용됐다고 한다. 김 대표는 “고가(연간 3000만~4000만원 수준)의 레켐비의 출시가 치매 진단 수요를 늘릴 수 있겠냐는 우려가 있기도 하지만, 가격에 상관없이 레켐비를 투약하겠다며 나설 환자들만으로도 현재 듀켐바이오의 치매...
GC셀, 세포치료제 호주 임상 1상 취하 2024-11-11 15:27:14
환경이 변화해 피험자 등록이 제한될 것으로 판단해 임상 시험 취하를 결정했다고 설명했다. 이어 피험자 등록 가속화를 위해 국내 임상에 집중하겠다고 전했다. 앞서 GC셀은 지난해 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회로부터 AB-201의 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
아리바이오 치매치료제, 한국 임상 대상자 250명으로 확대 2024-11-05 14:51:37
알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상3상의 한국 피험자를 약 250명 규모로 확대한다고 5일 밝혔다. 기존 피험자보다 100명 늘린 규모다. 한국내 임상시험센터도 기존의 21곳에서 26개로 5개 센터가 추가된다. 이번 AR1001 한국 임상 확대에 대해 아리바이오 관계자는 "예상보다 환자 모집과 투약이 빠른 상태"라며...
올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56
피험자 대상자에 추가하도록 임상시험계획을 변경했다. 올릭스는 이에 대해 MASH 적응증과 관련된 NAFLD 환자의 인체 내에서도 OLX702A의 안전성과 내약성을 확보하고, 나아가 약물의 예비효력도 확인하기 위함이라고 밝힌 바 있다. 올릭스에 따르면, 현재 SAD(단일용량상승투여)와 MAD(다중용량상승투여) 코호트를...
아리바이오, 국제 학회서 '먹는'치매 치료제 임상 3상 현황 발표 2024-10-29 10:03:19
“피험자의 다양성은 미국 식품의약국(FDA)이 신약을 허가할 때 매우 중요한 점으로, 임상 3상을 차질 없이 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편 아리바이오는 소룩스와 흡수합병 절차를 진행 중이다. 합병 후 존속회사는 소룩스이며 소멸회사 및 합병 후 상호는 아리바이오가 될 예정이다. 김유림 기자...
코스맥스, 중국 병원 손잡았다…‘피부 마이크로바이옴’ 연구 2024-10-25 11:01:38
게 목표다. 화산병원은 피험자 모집 및 민감성 피부 진단을 진행하고 코스맥스차이나는 민감성 피부 상태를 기기 분석한다. 01 라이프 테크놀로지는 앞서 확보한 피부 샘플의 마이크로바이옴 유전체 분석 등을 수행한다. 01 라이프 테크놀로지는 확보한 피부 샘플의 마이크로바이옴 유전체 분석 등을 맡는다. 코스맥스...
코스맥스, 중국 푸단대 화산병원과 마이크로바이옴 연구 '맞손' 2024-10-25 08:36:25
화산병원은 피험자 모집과 민감성 피부 진단을 수행하고 코스맥스차이나는 민감성 피부 상태를 분석한다. 01 라이프 테크놀로지는 확보한 피부 샘플의 마이크로바이옴 유전체 분석 등을 맡는다. 코스맥스 관계자는 "이번 연구 협약이 14억 인구의 중국 시장 맞춤형 피부 마이크로바이옴 화장품 개발을 위한 발판이 되기를...
지씨씨엘, 세포매개 면역원성 분석 연구성과 2건 발표 2024-10-18 14:46:25
1로 줄였다. 이를 통해 피험자의 채혈 부담을 줄이고, 더 많은 혈액 분석 항목을 추가할 수 있어 효율성이 높아졌다는 설명이다. 두 번째 발표는 'PBMC의 초저온 장기 보관에 따른 면역표현형 분석의 안정성' 연구다. 임상시험 중 혈액에서 분리한 PBMC를 분석할 때, 분석 간 편차를 줄이기 위해 PBMC를 모아둔 뒤...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
단계다. 회사는 피험자들에 대한 종합적인 안전성 데이터를 도출했다. 이번 시험에서는 SRN-001을 정맥 투여했을 때 용량에 비례해 노출도가 증가하는 것을 확인했으며, siRNA 치료제의 안전성 관련 가장 큰 어려움 중 하나인 면역원성 문제와 관련된 사이토카인 변화나 항SRN-001 항체가 관찰되지 않는 것을 봤다. 또한,...
올릭스, 탈모치료제 투약 후 추적관찰 완료 2024-09-20 13:13:39
현재 모든 환자 투약을 마무리하고 8주간 피험자의 상태를 추적 관찰하는 단계까지 마무리했다. 회사 관계자는 “환자 투약 과정에서 1개 코호트를 건너 뛰고 다음 코호트 투여가 가능할 정도로 우수한 안전성을 확보했다. 현재 추적 관찰 결과를 분석 중에 있으며 다음 분기 중 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상한다...