GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34

LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발하고 있는 파브리병 치료제다. 이번 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환이며, 리소좀축적질환(Lysosomal Storage...

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GC녹십자 "파브리병 신약 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인" 2024-09-02 14:18:20

1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀 질환으로 리소좀 축적 질환(LSD)의 일종이다. 양사는 이번 임상에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도) 등을 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

1회 피하투여 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환의 일종으로, 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증...

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제A'가 결핍됐을 때 발생하는데, 체내 처리되지 못한 당지질이...

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"일하는 시간 줄이고 월급은 그대로?"...꿈의 '주4일제' 실현될까 [전민정의 출근 중] 2024-06-01 08:00:00

하투를 앞두고 자동차 노조들은 야권과의 연대를 통해 임금 및 단체협상(임단협)에서 '정년연장'과 '근로시간 단축'을 핵심 요구사항으로 내세웠는데요. 여기에서 눈길을 끄는 것이 '주4.5일제 도입'입니다. 현대차노조는 지난달 '금요일 4시간 근무(주4.5일제)'을 담은 2024년 단체교섭...

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이른 무더위, 자 떠나자!…얼리버드족은 벌써 휴가 예약하네 2024-05-27 16:03:52

맞아 지난 13일부터 ‘빅하투페어’를 진행하고 있다. 빅하투페어는 유류세, 환율 상승 등으로 인한 여행 경비 부담을 덜기 위한 취지로 선보인 할인 행사다. 오는 6월 30일까지 매주 월요일 오전 10시마다 여행지 추천과 타임세일을 진행한다. 하나투어는 이와 함께 여름철 무더위를 피할 수 있는 여행지를 중심으로 한...

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한미약품, 월 1회 피하제형 파브리병 신약 동물실험서 효능 입증 2024-02-15 14:54:55

피하투여 제형으로 개발하고 있다. 1세대 치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 이번에 발표된 연구를 통해 파브리병 동물모델에 LA-GLA를 반복 투여하면 기존 치료제보다 신장 기능과 섬유화 정도를 개선할 수 있다는 것을 확인했다. 파브리병 동물모델을 통해 LA-GLA를 투여하면 말초감각 기능과...

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GC녹십자, 세계심포지엄서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표 2024-02-13 09:31:44

하투여 가능한 장기 지속형 알파-갈락토시다아제인 'GC1134A/HM15421'를 개발중이다. 한미약품의 포스터 발표를 통해 공개한 내용에는 동물 모델에서의 평가를 통해 기존 치료제 대비 지속적인 분포와 신장기능 개선 및 섬유화 억제 효능에 대한 결과가 포함돼 있다. GC녹십자 관계자는 "리소좀 축적 질환 치료제...

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