2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42

뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와 면역항암제 후보물질에 대한 임상 1b상 시험을 위한 계약을 체결하는 등 해외 실적과 수주가 지속 증가하고 있다”며 유망하게 바라봤다. 지난 4월 트라이얼인포매틱스의 ‘Aid-U’라는 제품이 FDA 510(k) 허가를...

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에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35

제약사 바이오젠과 공동 개발한 레켐비는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여하는 방식으로, 뇌척수액 속에 풀린 실 모양으로 녹아 있는 베타 아밀로이드 단백질의 결합을 막는 치료제다. 지난 5월 식품의약품안전처는 세계 네 번째로 레켐비를 알츠하이머로 인한 경도 인지장애 및 경증 알츠하이머 성인 환자에 대한 치료제로...

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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52

제약사 바이오젠, 스위스 제약사 산도스 등으로부터 받은 2205억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 영향이 컸다. 삼성바이오에피스는 올 들어 세계 최대 제약시장인 미국과 유럽에서 최다 품목 허가 기록을 세우며 글로벌 바이오시밀러 강자로 자리매김했다. 지난 7월까지 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가장 많은 8종의...

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• #벌써 작년보다 #바이오시밀러 #시장 #미국 #기록 #실적 #피스 #매출 #삼성바이오

'회계 적법' 힘 실리는 삼바 재판…누가 'K바이오 공든탑' 흔들었나 2024-09-01 17:34:48

실적 비교의 정확성과 공평성 문제를 야기시킨다. 한국도 10여 년 전 IFRS 도입 초기 이런 혼란을 겪었다. 금융당국은 국제회계기준위원회(IASB)의 양해를 얻어 국내용 지침을 별도 운용하는 방식으로 대처했다. 이처럼 IFRS는 꽤나 낯설다. 하지만 ‘제멋대로 회계’는 아니다. ‘공정 가치’를 강조해 한 회사의 경제적...

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듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 2024-08-27 09:23:43

바이오젠의 레켐비 국내 승인에 이어 일라이릴리의 도나네맙까지 글로벌 시장에 등장했다. 듀켐바이오는 각 신약의 국내 임상 과정에 진단제를 공급하기도 했다. 치매 치료제 공급이 본격화되면 방사성의약품 진단제의 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예상하고 있다. 여기에 최근 방사성의약품 연구개발(R&D) 전문기업을...

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• #듀켐바이오 코스닥 #방사성의약품 #시장 #상장 #진단 #국내 #코스닥

[취재수첩] '기적의 비만약' 기약 없는 한국의 현주소 2024-08-02 17:34:59

있어 약가를 낮게 쳐주는 한국을 후순위로 미룬다. 미국제약협회(PhRMA)가 신약이 1년 안에 출시되는 비율을 집계한 결과, 한국은 5%에 불과했다. 미국이 78%, 독일 44%, 일본 32%인 것을 감안하면 매우 낮은 수준이다. 약가가 낮으면 정부는 물론 환자에게도 이익이다. 하지만 신약이 늦게 출시돼 환자들이 더 좋은 치료를...

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뉴로핏, AAIC 2024서 알츠하이머 치료제 모니터링 솔루션 선봬 2024-07-25 10:25:14

아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 론칭한다. 해당 제품은 현재 한국과 미국, 일본 등 주요 국가의 의료기기 인증을 준비하고 있다. 뉴로핏은 부스 전시를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD 제품 데모를 시연할 예정이며 이와 함께 주요 기능이 업데이트된 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)...

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• #뉴로핏 AAIC #뉴로핏 #치료제 #영상 #밀로이드 #알츠하이머병 #미국 #투약

에스티팜, 글로벌 제약사에 신약 올리고핵산 385억원 공급 2024-07-19 13:54:48

바이오젠의 ‘스핀라자’ 등을 공급하고 있는 것으로 알려졌다. 에스티팜은 올리고핵산 글로벌 3대 생산업체다. 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 전 세계 유일하게 원료부터 제품까지 일관생산체제를 갖췄다는 점, 반제품(모노머) 단계에서부터 미국의 우수의약품 제조품질관리기준(cGMP)을 준수하고 있다는...

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• #에스티팜 글로벌 #치료제 #올리고핵산 #에스티팜 #세계 #글로벌 #공급 #제조 #규모

日 아스텔라스 뒤이을 아시아 신약 개발사는? 2024-07-09 16:41:13

많이 등장했다. 바이오젠과 치매 관련 치료제를 개발한 에자이(4523JP), 혈우병 치료제를 개발해 글로벌 제약사 로슈에 기술 수출(라이선스 아웃)을 한 추가이(4519JP) 등이다. 가장 큰 성공을 거둔 회사는 다이이찌산쿄(4568JP)다. 이 기업은 현재 유방암을 비롯해 고형암 치료제 시장을 휩쓸고 있는 엔허투를 개발했다....

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• #아스텔라스 뒤이을 #신약 #개발 #치료제 #일본 #제약사 #성공