의료기기의 날 기념식…오유경 "지속적 규제 혁신으로 지원" 2024-05-29 11:03:47

관해 강연했으며, 의료기기 산업의 과거를 돌아보는 의료기기 역사 전시도 진행됐다. 또, 김영민 한국의료기기산업협회 회장, 이영규 한국의료기기협동조합 이사장 등 정부·산업계·학계 등 의료기기 관련 종사자 250여명이 참석해 교류했다. 식약처는 의료기기의 날을 전후한 27~31일을 '의료기기 안전주간'으로 ...

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• #의료기기의 날 #의료기기 #기념식 #규제

[게시판] 식약처, 체외진단 의료기기 허가심사 설명회 개최 2024-01-30 09:55:35

[게시판] 식약처, 체외진단 의료기기 허가심사 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 30일 오후 서울 강남구 한국의료기기산업협회 대교육장에서 '체외진단 의료기기 허가심사 민원설명회'를 개최한다. 체외진단 의료기기 제조·수입업체 종사자를 대상으로 열리는 이번 설명회에서는 지난해 12월 제정·발간한...

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• #게시판 식약처

통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27

통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한국체외진단의료기기협회와 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회가 30일 통합했다. 이날 서울 여의도 CCMM 빌딩에서 통합 협회의 출범 총회와 체외 진단 의료기기 세미나가 열렸다. 채규한 식품의약품안전처...

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• #통합 체외진단의료기기협회 #체외 #의료기기 #진단 #통합 #협회 #식약처

한국체외진단의료기기협회-체외진단기업협의회 통합 2023-11-27 15:19:36

한국체외진단의료기기협회-체외진단기업협의회 통합 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 국내 체외 진단기업들을 대변하는 한국체외진단의료기기협회와 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회가 통합한다. 27일 한국바이오협회에 따르면 두 단체는 국내 체외 진단산업의 발전과 역량 제고를 위해 통합하기로 하고 오는 30일...

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• #한국체외진단의료기기협회체외진단기업협의회 통합 #통합 #체외 #한국체외진단의료기기협회

차단한다더니…가짜 임신테스트기 여전히 판매 2023-11-09 16:01:24

한 조치는 세관 협업검사센터에서 의료기기 협업 검사를 담당하는 한국의료기기산업협회 파견직원에게 모니터링 강화를 요청한 것뿐이었던 것으로 나타났다. 관세청 통관 담당 부서도 당시 식약처와 논의하거나 관련 사항을 전달받은 것이 없어, 관련 보도를 본 뒤 식약처에 경위를 문의한 것으로 알려졌다. 식약처는...

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• #차단한다더니가짜 임신테스트기 #가짜 #차단 #임신 #식약처 #통관 #제품

"식약처는 차단했다더니"…가짜 임신테스트기 여전히 판매 2023-11-09 15:42:13

협업검사센터에서 의료기기 협업 검사를 담당하는 한국의료기기산업협회 파견직원에게 모니터링 강화를 요청한 것뿐이었던 것으로 나타났다. 관세청 통관 담당 부서도 당시 식약처와 논의하거나 관련 사항을 전달받은 것이 없어, 관련 보도를 본 뒤 식약처에 경위를 문의한 것으로 알려졌다. 식약처는 지난주에야 관세청...

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• #식약처는 차단했다더니가짜 #가짜 #차단 #식약처 #임신 #테스트기 #통관 #제품

식약처, 내달부터 7개 유관협회와 민관소통 회의 2023-02-13 09:45:51

조현영 기자 = 식품의약품안전처는 의약품·의료기기 업계 현장의 목소리를 듣고 관련 제도를 개선하기 위한 '2023년 의약품·의료기기 허가 분야 민·관 소통 계획'을 13일 발표했다. 식약처는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의약품수출입협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기산업협회,...

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• #식약처 내달부터 #회의 #식약처 #분야

진단키트 월간 수출액, 팬데믹 후 첫 1억 달러 아래 2022-12-19 09:17:53

등 코로나19 확산 이후 바이오산업 수출을 이끌었던 진단기기 업계였지만 엔데믹 국면에 들어서 실적 우려가 가시화하면서 고민이 깊어지고 있다. 19일 관세청 무역통계에 따르면 11월 국내 진단키트 총수출액은 7천447만 달러(976억원)를 기록했다. 코로나19가 세계적으로 퍼진 2020년 4월 이후 처음으로 월간 수출액이...

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• #진단키트 월간 #기록 #수출액 #진단키트 #팬데믹 #달러 #월간

진단키트 수출액, 팬데믹 이후 처음 1억불 아래로 떨어져 2022-12-19 05:01:01

코로나19 확산 이후 바이오산업 수출을 이끌었던 진단기기 업계였지만 엔데믹 국면에 들어서 실적 우려가 가시화하면서 고민이 깊어지고 있다. 19일 관세청 무역통계에 따르면 11월 국내 진단키트 총수출액은 7천447만 달러(976억원)를 기록했다. 코로나19가 세계적으로 퍼진 2020년 4월 이후 처음으로 월간 수출액이 1억...

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