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[게시판] 신신제약, '캐네펜 카타플라스마' 출시 2025-01-14 09:49:43
성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트가 복합적으로 구성돼 온감 작용이 혈액순환을 돕고, 근육통을 비롯한 관절통 및 염증에 의한 만성통증에 탁월한 효과가 있다고 회사가 전했다. 높은 신축성으로 발목, 팔목, 어깨 등 굴곡진 신체 부위에도 손쉽게 부착할 수 있고,...
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주식회사 파나큐라, 경진제약㈜와 ‘청혈단캡슐’ 미국 FDA등록 및 수출계약 체결 2024-10-18 12:54:50
장형진, Panacura Inc., 춘천바이오산업진흥원 본사)와 한약제제 전문기업 경진제약㈜(대표 이중기)는 뇌혈관 및 심혈관 질환의 보조 요법제인 ‘청혈단캡슐’을 미국 FDA와 한국식품의약품안전처에 허가등록(수출용) 완료하고, 17일자로 미국 수출계약을 체결했다고 밝혔다. ‘청혈단 캡슐’(수출명...
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식약처·지자체, 의료제품 분야 기획 합동 감시 2024-09-03 10:32:47
밝혔다. 의약품·바이오의약품·한약·화장품·의약외품의 품질·안전관리 강화를 목표로 하는 이번 감시는 지방식품의약품안전청 및 지방자치단체와 함께 진행한다. 의약품 분야에서는 전신마취제 에토미데이트의 공급량 및 반품량 등을 바탕으로 병의원을 선정해 의약품 입고 및 사용·투약·조제 현황 등을 확인한다. ...
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식약처 "한약 제제 제조 방법 현대화 추진" 2024-08-30 14:00:12
식약처 "한약 제제 제조 방법 현대화 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 앞으로 현대화된 기술·설비를 이용해 제조한 한약 제제도 품목허가를 받을 수 있게 된다. 30일 식품의약품안전처(식약처)는 이 같은 내용을 골자로 하는 '한약(생약) 제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정' 개정안을 마련했다고 밝혔다....
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[게시판] 식약처, 한약 분야 정책·심사 설명회 개최 2024-03-27 09:15:56
영등포구 JK아트컨벤션에서 한약(생약) 분야 주요 정책과 심사 방향 등을 업계 관계자에게 안내하는 '한약(생약) 분야 정책·심사 설명회'를 열었다고 27일 밝혔다. 식약처는 업계 관계자 약 220명과 함께 한약 제제 품질 향상을 위한 지원 방향, 사후 안전관리 방안, 맞춤형 제조·품질관리기준(GMP) 운영 방안...
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[게시판] 박윤주 식품의약품안전평가원장, 한약 제제 제조 현장 점검 2024-01-18 17:16:20
[게시판] 박윤주 식품의약품안전평가원장, 한약 제제 제조 현장 점검 ▲ 박윤주 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장은 18일 한약(생약) 제제 제조소인 전북 완주군 한풍제약을 방문해 규제 혁신 과제 추진 상황을 점검하고 업계 의견을 청취했다. 식약처는 지난해 발표한 '식의약 규제혁신 2.0'에 따라...
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대한융합한의학회, 탈모 치료 외용제 ‘리모정’ 출시 2024-01-04 22:39:31
신기술 경진대회’에서 대상(보건복지부 장관상)을 수상한 ’ES한약’ 기술을 바탕으로 개발되어 우수한 효능을 기대할 수 있다. 부작용 없는 천연물 제재로서 의료기관에서 시술하는 ‘리모정V’와 집에서 홈케어로 사용할 수 있는 ‘리모정M’ 2가지 타입으로 구성되며, 2024년 1월...
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[게시판] 식약처, 한약 제제 제도개선 민·관 협의체 워크숍 2023-12-22 12:56:47
[게시판] 식약처, 한약 제제 제도개선 민·관 협의체 워크숍 ▲ 식품의약품안전처는 22일 서울 중구 콘퍼런스 하우스 달개비에서 '한약(생약)제제 제도개선 민·관 협의체' 워크숍을 개최했다. 협의체는 12개 한약 제제 제조업체와 식약처가 한약 제제 생산성과 품질을 높이고 허가·심사 제도개선 방안을 마련하기...
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[게시판] 식약처, 제약사 대상 한약 제제 심사 설명회 개최 2023-12-04 09:56:39
대상 한약 제제 심사 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 4일 서울 중구 연세대 세브란스빌딩 대회의실에서 제약 업계 관계자를 대상으로 한약(생약) 제제 개발을 지원하기 위한 '2023년 한약 제제 심사설명회'를 연다고 밝혔다. 식약처는 한약 제제 심사 관련 내년 주요 업무 추진 방향과 임상시험 계획 심사 관련...
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휴온스, 일원바이오·원광대와 ‘양춘사 추출물’ 독점 공급 계약 2023-11-03 16:03:15
것을 전망한다”며 “술자리가 늘어나는 연말연시를 앞두고 다이어트 건기식 수요가 많아져 양춘사에 대한 관심이 높아질 것으로 기대한다”고 말했다. 일원바이오는 2016년에 설립한 원광대학교 교내 벤처기업이다. 한약재에 대한 과학적 접근으로 건강기능식품 등을 개발한다. 질병 예방 및 치료의 표준화된 한약제제...
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