HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20

중국 항서제약이 중국 임상을 종료해 탁월한 데이터를 보여준 암종을 우선으로 글로벌 임상을 확장하는 것, 둘째 제 2의 키트루다를 목표로 암종 불문 항암제를 개발한다는 전략이다. 특히 올해 새롭게 추진되는 목표는 암종불문 항암제 개발이다. 최근 미국 바이오기업으로부터 권리와 기술이전을 받은 경구용 표적항암제...

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• #HLB 리보세라닙 #암종 #환자 #치료제 #불문 #담관암 #임상 #진행 #허가

HLB "캄렐리주맙 CMC 지적사항 추가 서류 제출" 2025-01-31 10:32:51

남지 않은 가운데, HLB는 파트너사인 항서제약이 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조ㆍ품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 완료했다고 밝혔다. 해당 서류는 CMC 실사 후 지적받은 3가지 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 내용이다. FDA는 보고사항을 검토한 후 CMC 실사결과를 최종 판단하게 된다. 또한 FDA는...

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• #HLB 캄렐리주맙 #CMC

HLB "캄렐리주맙 美 제조·품질관리 지적사항 보완 완료" 2025-01-31 09:35:39

HLB[028300]는 파트너사인 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 캄렐리주맙의 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 마무리했다고 31일 밝혔다. 이는 앞서 미국 FDA의 CMC 실사 후 지적받은 3개 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것이다. FDA는 이를 검토해 CMC 실사 결과를 최종 판단한 뒤 3월 내로...

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• #HLB 캄렐리주맙 #신약 #허가 #완료

1400조 장전한 빅파마…JPM 첫날부터 '바이오텍 쇼핑' 2025-01-14 17:32:13

따르면 지난해 1분기 기준 글로벌 제약사들이 바이오기업에 투자할 수 있는 자금은 1조달러(약 1400조원) 이상인 것으로 추산된다. 애브비·로슈·MSD 선택은 ‘중국’미·중 갈등 속에서도 글로벌 바이오업계의 승자는 중국이었다. 세계 주요 제약사가 차세대 후보물질을 중국 바이오기업에서 찾았다. 이날 애브비는 중국...

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• #1400조 장전한 #중국 #제약사 #바이오기업 #글로벌 #보유 #지난해 #인수 #규모

[JPMHC] '1400조' 장전한 글로벌 제약사, JPM 첫날부터 바이오텍 쇼핑 나섰다 2025-01-14 13:37:09

주요 제약사들이 차세대 후보물질을 중국 바이오기업에서 찾았다. 이날 애브비는 중국 심시어 자이밍에 삼중항체 항암제를 10억5000만달러 규모로 기술도입한다고 밝혔다. 행사에 앞서 3일 로슈는 중국 이노벤트로부터 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질을 최대 10억달러 규모로 도입했다. 지난해 12월 중국 신다바이오는...

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• #JPMHC 1400조 #중국 #글로벌 #제약사 #바이오기업 #지난해 #인수 #보유 #규모 #미국 #약물

HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" 2024-12-03 13:44:03

이에 따라 중국 파트너사인 항서제약과의 추가적인 협업 논의 등이 이뤄질 것으로 내다봤다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약간 협력이 필수적이라는 설명이다. HLB는 "이미 상호 협력을 통해 간암...

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• #HLB 리보세라닙 #플루조파립 #글로벌 #유방암 #병용요법