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에이비엘바이오 "키트루다 병용 ABL103, 美 임상 1b·2상 IND 신청" 2025-03-19 18:21:10
이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 파이프라인이다. 그랩바디-T는 종양미세환경에서만 면역 T세포를 활성화해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고 항암 효과를 높였다. 에이비엘바이오는 지난해 6월 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 병용 임상 계약을 맺기도 했다. 또 다른 신약 후보물질...
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AI·동물사료·우주…사업다각화 모색하는 제약·바이오 2025-03-19 06:00:05
있다. 항암 및 난치성질환 신약 개발기업 이수앱지스[086890]는 사업 목적에 '부동산 매매, 임대 및 개발업', '국내외 투자사업' 등을 추가한다. 이수앱지스는 "기존 사업이 의약품에 국한돼 있다"며 "당사 수익사업에 대한 권리 능력에 과도한 제한이 있어 목적 사업을 추가하는 것"이라고 설명했다....
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렉라자, 국내서 병용요법 쓰면 약값만 20배 [바이탈] 2025-03-18 17:40:52
암환자의 87%가 경제적 부담으로 비급여 항암치료를 중단한다는 조사 결과가 있습니다. 의료 현장에서는 병용요법에서 비급여 신약이 쓰일 땐, 기존의 급여가 되는 약제만이라도 그대로 급여 적용을 해 달라고 요청하고 있습니다. 비용 때문에 제품을 못 쓰겠다고 하면 기업 입장에서도 좋을 게 없습니다. 과거에는 항암...
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온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가(종합) 2025-03-18 15:48:51
= 온코닉테라퓨틱스 주가가 18일 차세대 항암신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다는 소식에 모회사 제일약품과 동반 상한가를 기록했다. 이날 온코닉테라퓨틱스[476060]는 전장 대비 29.97% 급등해 상한가인 1만8천40원에 거래를 마쳤다. 주가는 장 초반 상한가로 직행한 뒤...
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반도체·바이오주 상승세...GTC 2025·FOMC 회의 주목 2025-03-18 11:00:26
항암 신약의 임상 결과가 발표될 예정이다. 또 다음 달 미국암학회(AACR)에서도 국내 제약·바이오 기업들의 연구 성과가 공개된다. 이에 따라 에이치엘비, 메드팩토, 에이비엘바이오 등 관련 종목들이 상승세를 탔다. 한편 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 관망세가 짙어지는...
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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
실제 지난 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 약 49%가 희귀의약품으로 지정됐던 신약들이었던만큼, 네수파립 또한 상업화 가능성을 높게 평가받고 있다고 내다봤다. 현재 네수파립은 기존에 희귀의약품으로 승인받았던 췌장암 적응증에 대해 임상1b/2상을 중에 있으며, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을...
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"모회사 보다 온코닉테라퓨틱스...상승 가치 더 높다" 2025-03-18 09:48:40
- 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질을 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 승인받아 상한가를 기록함. 모회사인 제일약품도 동반 상승중임. - 전문가는 이를 일회성 이벤트로 평가하며 내일 시장 분위기에 따라 추가 상승 여부가 결정될 것이라 전망함. 그러나 희귀의약품 지정은 기술력을 인정받은 것이므로 좋은...
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[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가 2025-03-18 09:31:52
차세대 항암신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다는 소식에 장 초반 상한가를 기록했다. 이날 오전 9시 28분 기준 온코닉테라퓨틱스[476060]는 전장 대비 29.97% 급등해 상한가인 1만8천40원에 거래되고 있다. 모회사 제일약품[271980]도 전장 대비 29.81% 오른 1만3천500원에...
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
기자 = 제일약품[271980]의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국...
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
기존 PARP저해제로 치료하지 못했던 항암 적응증에서 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. FDA의 희귀의약품지정(ODD) 승인 비율은 17.6%에 불과하다. 네수파립이 이번 ODD 지정으로 기술이 신뢰성을 확보했다고 업체 측은 설명했다. 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 49%가 ODD 승인을 사전에 받은 약물이었다. 업체...
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