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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인(개발 중인 제품) 중 하나다. 셀트리온은 유럽 IND 신청에 이어 미국, 국내 등 글로벌 주요국에서 IND를 제출해 본격적인 글로벌 임상에 착수할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P44가 본격적인 임상 절차에 돌입한...
신라젠 M&A 임박, 면역항암제 병용요법에도 기대감 2024-11-25 18:52:53
위한 실탄은 충분하다는 것이 업계의 평가다. 항암신약 후보물질 ‘BAL0891’의 임상 1a상도 8부 능선을 넘어선 점도 호재로 꼽힌다. 신라젠은 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 참가 인원을 216명에서 240명으로 늘리는 변경안에 대해 승인받았다고 공시했다. 이 관계자는 “안전성이 우수하게 나타나면서 더...
동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04
바우처(PRV)를 받기로 계약했다. PRV는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있어 다국적 제약사 등에 높은 값으로 판매 가능하다. 최근 PRV는 약 1억5000만달러(약 2000억원) 수준으로 거래되는 등 가치가 꾸준히 오르고 있다. 항암제 후보물질 중에서는 최근 주목받는 항체약물접합체(ADC)와의 병용에서 시너지를...
GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 공동개발 2024-11-22 15:51:07
GC녹십자 R&D 부문장은 “GC녹십자는 항암 및 면역 질환 치료제 개발 분야에 투자를 지속적으로 늘리고 있으며, 카나프와의 전략적 파트너십은 미충족 의료 수요가 큰 항암제 시장에서 혁신적인 치료제 개발에 있어 중요한 계기가 될 것“이라고 말했다. 이병철 카나프 대표는 “약물 내성 및 부작용으로 인해 고통받...
지씨셀 CAR-NK 치료제, 국가신약개발사업 지원과제 선정 2024-11-22 15:08:05
국가신약개발사업단 지원과제로 선정됐다. 지씨셀은 자사 B세포 림프종 치료제 후보물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 올해 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전 주기를...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
개발하거나 완성한 신약을 마케팅하거나 거래하는 것을 업으로 삼아왔습니다. 매 프로젝트마다 십 수년간 연구되어온 신약물질들이 현실에서 결실맺는 모습을 보는 것은 매우 흥미롭고 다이나믹한 경험이었습니다만 개발 초기부터 직접 밑그림을 그려가면서 그동안의 경험을 성공으로 연결시킨다면 더할 나위 없겠구나 하는...
차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
후보물질은 타그리소에 비해 더 적은 용량으로 암세포를 거의 다(90%) 죽일 수 있다”고 강조했다. 제이인츠바이오는 연내로 임상 1a상을 마친다는 계획이다. 그래디언트의 신약 개발 자회사인 테라펙스도 임상 1a상이 6부 능선을 넘었다. 저용량 투약을 마치고 고용량 임상을 진행하고 있다. 임상 예상 종료 시점은 내년...
[게시판] GC녹십자·넥스아이, 면역항암제 혁신신약 공동개발 2024-11-18 10:35:22
[게시판] GC녹십자·넥스아이, 면역항암제 혁신신약 공동개발 ▲ GC녹십자는 넥스아이와 면역항암제 혁신신약을 공동개발하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해 암을 치료하도록 유도하는 약물이다. 계약에 따라 양사는 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성...
GC녹십자, 넥스아이와 혁신신약 공동개발 계약 체결 2024-11-18 10:23:15
이에 GC녹십자와 넥스아이는 면역항암제에 불응하는 암 모델을 활용하여 치료제 신규 타겟을 발굴하고 이에 대한 ‘퍼스트 인 클래스’ 신약 후보물질을 개발할 계획이다. 넥스아이는 앞서 옵디보 개발사인 일본 오노약품공업에 첫 프로젝트를 기술이전하면서 면역항암 불응성 인자를 표적하는 항암 신약 연구개발 역량을...
넥스트앤바이오, 호주 앰플리아와 췌장암 신약 공동연구 계약 2024-11-13 15:59:08
공동연구 계약을 맺고 췌장암 신약개발을 위한 공동연구에 나선다고 13일 밝혔다. 앰플리아는 다국적 제약사 화이자 출신인 크리스 번스 대표가 이끌고 있으며 호주증권거래소(ASX)에 상장된 글로벌 기업이다. 이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 앰플리아와 6종의 KRAS 변이가 확인된 췌장암 환자의 오가노이드를 기반으로...