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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
성장률을 보이는 분야다. 미국에서는 신생항원 기반 항암백신이 개발돼 34건의 임상시험이 진행되고 있지만 국내에서는 임상시험이 전무한 실정이다. 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신...
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다이이찌산쿄 아태총괄 "韓 기업과의 파트너십 기회, 항상 열려 있어" 2024-10-29 08:22:02
것이다. 나가오 총괄은 "한국은 임상시험 진행 속도가 빠르고, 환자 등록도 빠르게 진행되고, 데이터의 품질도 높은 수준"이라며 한국 임상시험 역량은 다이이찌산쿄에도 큰 도움이 되고 있다고 평가했다. 항응고제 릭시아나와 엔허투 등의 임상시험엔 한국 환자들이 대거 참여했다. 엔허투 유방암 임상 3상시험엔 전체...
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미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
유래한 장 오가노이드 재생치료제의 임상시험에 진입했으며, 구리모토 야스오 박사가 이끄는 연구팀에서는 유도만능줄기세포 유래 망막 오가노이드 시트의 임상시험에서 2년 동안 추적 관찰을 통해 안전성을 확인한 바 있다. 최근 생명연에서는 전분화능줄기세포 유래 장 오가노이드 기반 재생치료제 연구 결과를 발표하면...
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日제약 1위 다케다 "韓과 R&D 협업" 2024-10-14 17:25:35
수 있다”고 했다. 초기 단계 기업은 임상시험을 할 인력이나 자본이 적기 때문에 관련 데이터 축적이 부족하기 마련이다. 사토 총괄은 “그때가 바로 제약사의 전문성이 발휘돼야 할 때”라며 “그 기술의 진정한 가치를 알아내는 것이 제약사의 힘”이라고 말했다. 그는 “한국 바이오 스타트업과 협업을 논의 중”이라며...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
연구센터 ‘Gen2C’를 개소하고 기존의 방법들로 치료제 개발이 어려웠던 타깃의 희귀·난치성 치료제를 개발하고 있다. 연구 및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동 개발도 하겠다는 전략이다. 연구개발에 대한 과감한 전략은 지난해 11월 글로벌 제약기업에...
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EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
T cell 자체 활성 및 암조직 주위 항암면역이 증가하도록 설계됐다. 임상 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화...
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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는...
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한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다. HM16390의 임상 1상 책임 연구자를 맡은 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터 교수는 “여러 국제 학회에서의 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했고, 이를 바탕으로 향후 임상 시험에서 유의미한 성과를...
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큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
면역항암제 아드릭세티닙(Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다. 희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터가 주관한다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네토클락스 삼중...
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'흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 2024-05-30 15:57:52
분석을 통해 신약 후보 물질을 발굴하고 임상시험 성공 가능성을 예측하는 기술을 개발해왔다. 이런 기술은 신약 개발 속도를 크게 단축하고 성공률을 높이는 데 기여하고 있다. 최성균 DGIST 핵심단백질자원센터장과 유우경 교수팀은 슈퍼컴퓨터를 활용한 AI 기술을 통해 기존에 개발된 약물을 폐암 항암제로 재활용할 수...
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