유전자 변이 여부 확인 가능한 특수 항체 개발 2024-08-20 07:30:02

체액에 존재하는 항원을 대상으로 특수 항체를 사용해 유전자의 변이 여부를 확인하는 방법이다. 전문 업체의 DNA 서열 분석 방법과 정확도가 동일한 수준이라는 게 회사 측 설명이다. 이 회사는 특수 항체를 활용해 특정 유전자 변이를 확인할 수 있는 분자 진단키트를 개발 중이다. 최승일 대표는 “진단키트를 통한 항원...

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• #유전자 변이 #유전자 #항체 #검사 #변이

수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 태국 허가 2024-08-13 10:23:30

신속진단키트를 태국 식품의약품안정청으로부터 허가받았다고 13일 발표했다. 이번에 허가받은 제품 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag’은 한 번의 검사로 바이러스 3종을 동시에 검출할 수 있는 신속항원 검사키트다. 국내 식품의약품안전처 수출허가는 4년 전인 2020년에 받았다. 별도의 검사 장비나 시설 없이 20~30분...

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• #수젠텍 코로나19독감 #제품 #허가 #코로나19 #태국

분당서울대병원, 수초만에 코로나 변이 수십개 진단 센서 개발 2024-08-07 10:24:37

항원을 검출하는 비표지식 멀티바이오센서를 개발한 것은 이번이 처음이다. 나노 기술을 이용해 효소나 형광물질, 동위방사원소 등 기존 표시 물질을 쓰지 않아 검사가 쉽고 정확하고 민감도도 높다고 연구진은 설명했다. 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA)보다 1000배...

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• #분당서울대병원 수초만에 #항원 #코로나19 #항체 #개발 #진단

코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11

일반 병원에서 코로나19 검사의 비용은 무료가 아니다. 검사 한 번에 신속항원검사 2만~6만원, PCR(유전자증폭검사)은 10만~15만원이다. 이 때문에 가정에서 저렴하게 사용할 수 있는 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 약국 현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트에 따르면 7월 21일부터 27일 동안 코로나19 자가진단...

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• #코로나 백신진단키트

에스디바이오센서, AIDS 2024서 HIV·매독·B형간염 동시진단키트 공개 2024-07-24 10:58:10

전시했다. 스탠다드 M10은 에스디바이오센서의 기존 신속항원진단과 다른 분자진단 기기로 6시간 정도 걸리는 유전자증폭(PCR) 검사 소요시간을 30분 안팎으로 줄여준다는 특징이 있다. 국내와 유럽 허가당국 관문은 넘었고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비 중이다. 에스디바이오센서 관계자는 “AIDS 2024에 참가...

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• #에스디바이오센서 AIDS #감염 #에스디바이오센서 #매독 #스탠다드

반경식 솔바이오 대표 "세계 최초 기술로 전립선癌 조기 진단" 2024-07-01 17:13:06

진단키트를 개발 중이다. 전립선 암세포에서 분비되는 엑소좀만을 잘 분리해 0~1기 극초기 암 유무를 판단해내는 원리다. 현재 식약처로부터 허가받기 위한 임상을 진행 중이며, 민감도와 정확도를 80~90%까지 높이는 것이 목표다. 반 대표는 “기존 전립선암 진단을 위한 전립선특이항원(PSA)검사의 민감도가 60%대인 것을...

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• #반경식 솔바이오 #엑소좀 #개발 #솔바이오 #분비

바이오노트, 1분기 영업이익 흑자전환 2024-05-16 16:33:29

말했다. 한편, 바이오노트는 최근 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘ Rapid CHW Ag 2.0’에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했으며 이를 통해미국 시장 진출을 빠르게 확대한다는 계획이다. 올해 하반기에는 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 제품의 국내외 출시가 예정되어 있다.

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• #바이오노트 1분기 #영업이익 #바이오노트

바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" 2024-05-13 11:47:38

개가 모기를 매개로 한 기생충인 심장사상충에 감염돼 걸리는 질환으로, 순환기계 문제를 유발하며 증상이 즉시 나타나지 않는 경우가 많아 진단이 늦어질 수 있다. 바이오노트의 개 심장사상충 항원 진단키트를 사용하면 매우 적은 수의 심장사상충도 검출할 수 있고 10분 안에 검사 결과를 알 수 있다고 회사는 전했다....

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• #바이오노트 개 #심장사상충 #바이오노트

바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 美 USDA 허가 획득 2024-05-13 10:27:14

검사를 할 것을 권장한다. 바이오노트의 측에 따르면 Rapid CHW Ag 2.0 진단키트는 매우 적은 수의 심장사상충(암컷 성충 1~5마리 수준)도 검출 가능하며, 10분안에 검사 결과를 알 수 있다. 미국 플로리다 대학교에서 수행한 연구에 따르면, 표준 검사 대비 100%의 민감도와 특이도를 기록했다. 바이오노트 관계자는...

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• #바이오노트 개 #심장사상충 #바이오노트 #검사 #미국

에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48

▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C. difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲DENV 1-4(뎅기열 검사), 아프리카 지역에서 많은 판매고를 올리고 있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라...

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• #에스디바이오센서 체외진단 #검사 #에스디바이오센서 #두바이