비티엔랩, 가축 전염병 예방하는 면역증강제 2024-11-19 16:07:17

항체 역가를 높여 백신 효과를 극대화하는 제품이다. 한국중소벤처기업유통원과 한국경제신문이 공동기획한 으뜸중기 제품으로 선정됐다. 백신만 접종하는 것에 비해 더 빠르게 항체를 형성해 면역력 확보를 돕는다는 것이 장점이다. 백신 접종 횟수도 줄여 추가 접종에 따른 백신 부작용 가능성과 접종 비용도 덜어준다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #비티엔랩 가축 #백신 #접종 #제품

백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06

시험을 효소결합면역흡착시험법(ELISA) 등으로 대체한 역가시험법 등에 대한 검증을 시작해 2026년까지 검증을 진행할 예정이다. 2027년부터는 유럽 등 외국 기관과 국제 공동 연구를 통해 세계보건기구(WHO) 백신 관련 기술문서에 반영하는 등 동물대체시험법 규제를 선도하고, 2028년부터 시험법에 사용되는 반응시약(항...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #백신 품질관리용 #백신 #시험법 #품질관리 #동물대체시험법 #실험동물

[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11

내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체 검사 면제 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #게시판 식약처 #연합뉴스

셀트리온 '송도 3공장'…12월부터 상업생산 2024-07-23 18:01:07

역가 제품이다. 고역가 의약품은 항체량이 기존 배양액보다 3~4배 많은 배양액으로 만들어 생산 효율이 높다. 서정진 셀트리온 회장은 내년까지 바이오시밀러 제품군을 11개로 확대하고 2030년까지 22개 제품군을 갖춰 연 매출 12조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 셀트리온 관계자는 “유연한 생산이 가능한 제3공장의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 송도 #셀트리온 #생산 #바이오시밀러 #상업생산 #기존

신동빈 "롯데바이오는 그룹 성장 동력…바이오 주도권 선점"(종합) 2024-07-03 15:25:00

항체-약물접합체'(ADC) 제품을, 송도 공장은 고역가 제품과 '엔 마이너스 원 퍼퓨전' 공정 제품 등 보다 큰 규모(large scale)의 항체의약품을 수주하는 방식으로 차별화해 시너지를 낼 계획이라고 설명했다. 공장 간 인력 교류를 통해 송도 바이오 캠퍼스의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 역량도 강화할...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #신동빈 롯데바이오는 #바이오 #송도 #공장 #롯데바이오 #규모 #생산 #의약품 #벤처 #캠퍼스 #예정

롯데바이오, 송도 1공장 착공식…"2030년 톱10 CDMO 목표" 2024-07-03 06:00:13

고역가(하이타이터·High-Titer) 의약품 생산을 위한 '타이터 플렉스 쿼드 시스템', 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며 고농도의 세포 배양을 진행하는 '엔 마이너스 원 퍼퓨전'(N-1 Perfusion) 시스템이 적용될 예정이다. 롯데바이오는 전날 서울 잠실 롯데호텔월드에서 열린...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #롯데바이오 송도 #바이오 #송도 #공장 #생산 #의약품 #규모 #롯데바이오 #벤처

에스티팜 "mRNA 코로나 백신, 임상서 기존 백신 이상 효과 확인" 2023-11-14 16:58:50

4주째에 형성된 중화항체의 역가(측정값)는 접종 전보다 22.8배 증가했다. 연구진은 이 역가를 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 mRNA 백신과 비교했다. 화이자·바이오엔테크 백신의 경우 2차 접종 후 2주가 지난 시점과 4주가 지난 시점의 중화항체 역가 평균값은 502였는데, STP2104는 2차 접종 4주 후...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #에스티팜 mRNA #백신 #에스티팜 #접종 #임상 #결과 #코로나19