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셀트리온 "짐펜트라, 면역억제제 병용 없이도 효과 유지" 2024-10-30 09:02:30
병용 투여군 대비 항약물 항체 전환율 측면에서 안정적인 결과를 보였다. 항약물 항체는 약물에 대한 면역 반응에 따라 생성되는 항체로, 발생 시 약물 효과가 감소할 수 있다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 통해 장 질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고, 병용 요법에서 발생할 수...
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모더나, mRNA 기반 독감백신 승인 길 열려 2023-09-13 22:35:58
항체 수준을 생성한 것으로 나타났다. 또 특정 바이러스에 대한 특정 항체의 발달을 의미하는 혈청 전환율도 더 많이 생성했다. 이번 임상시험에서 mRNA-1010의 가장 흔한 부작용은 근육통, 두통, 피로, 통증 및 부종 등 이전 연구와 유사하다고 모더나는 밝혔다. 모더나는 코비드 주사와 더불어 독감 백신, 기타 실험용...
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SK바이오사이언스 "스카이코비원, 부스터샷 시 오미크론 효과 확인" 2022-07-13 10:18:19
중화항체가 4배 이상 상승한 대상자의 비율을 의미하는 항체전환율이 98% 이상인 것으로 확인됐다. 또 중화항체가 역시 접종 전 대비 약 33배 증가했으며, 대조백신과 비교해 약 3배 높은 중화항체가 형성됐다. 안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의 이상반응률을 보였으며, 임상시험 기간 동안 특별한 안전성...
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스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아" 2022-06-27 14:37:44
높은 예방 효과를 냈다. 접종 완료 2주 뒤 중화항체값은 2.93배 정도 높았다. 혈청전환율도 98.06%로 백스제브리아보다 10.76%포인트 높았다. 다만 1차 백신 접종에서 젊은 성인이 피로 근육통 두통 등 이상반응을 호소하는 사례가 2차 때보다 더 많았다. 중앙약사심의위원회는 1차 접종자에게 이런 내용을 안내해야 한다고...
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원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58
시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였다. 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 크게 높았다.혈청전환율은 백신 투여 이전과 이후를 비교했을 때 '항체가가 4배 이상 증가한' 시험대상자의 비율로, 백신 효과를 간접적으로 확인할 수...
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첫 `국산 백신` 곧 나온다…"SK바사 `스카이코비원` 허가 가능" 2022-06-27 10:29:55
바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였다. 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 크게 높았다. 임상시험에서 발생한 이상반응 등으로 볼 때, 안전성은 허용할 수 있는 수준이며 전반적으로 대조 백신과 유사한 정도라고 중앙약심은 판단했다. 다만 국소...
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'국내개발 1호 SK바사 코로나백신' 중앙약심 통과…"허가가능" 2022-06-27 10:00:00
수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였다. 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 크게 높았다. 임상시험에서 발생한 이상반응 등으로 볼 때, 안전성은허용할 수 있는 수준이며 전반적으로 대조 백신과 유사한 정도라고 중앙약심은 판단했다. 다만 국소 및 전신에서 예측되는 이상반응은...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 국내 품목허가 신청 2022-04-29 17:59:26
접종 시 항체전환율(중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)은 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10%포인트 이상 높았다. 65세 이상 고령자에서도 항체전환율이 95%로 집계됐다. 대조백신은 79%다. 스카이코비원은 국내 품목허가 후 ‘코백스 퍼실리티(COVAX Facility)’를 통해 전 세계에 공급될 예정이다....
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'토종' 코로나19 백신, 이르면 6월 허가…식약처, 심사 착수(종합) 2022-04-29 16:55:00
의미하는 '항체전환율' 역시 98%에 달했다. 대조 백신의 항체전환율 87%에 비해 크게 높아 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다. 65세 이상 고령자에게서도 스카이코비원을 접종했을 때의 항체전환율이 95%를 넘어 대조백신(고령자 항체전환율 약 79%) 대비 효과적이었다고 회사는 소개했다. 안전성 측면에서도 큰...
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SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26
접종 시 `항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)` 또한 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 특히 65세 이상 고령자에서도 스카이코비원을 접종한 사람들의 항체전환율이 95%를 넘으며 대조백신(고령자 항체전환율 약 79%) 대비 큰 차이를 보여...
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