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리가켐 "ADC 내성 잡아 글로벌 선두 될 것" 2024-11-18 17:49:48
STING을 직접적으로 활성화하는 주사제다. 글로벌 임상 착수 시기는 2026년이다. LCB33는 STING의 활성화 경로를 방해하는 단백질인 ENPP1을 저해하는 경구용 약물이다. LCB33는 내년 글로벌 임상에 나설 계획이다. 그는 “수많은 ADC 회사가 같은 항체에 같은 페이로드로 신약을 개발하고 있다”며 “면역항암제 페이로드...
바이로큐어 "먹는 항암바이러스가 주사보다 효과 우수해" 2024-11-11 08:54:15
항암바이러스를 주사제로 투여하는 것보다 먹는 게 항암효과도 높고, 환자의 편의성을 대폭 높일 수 있다는 연구결과가 나왔다. 항암바이러스 개발사 바이로큐어는 쥐 실험에서 야생형 레오바이러스(RC402)를 경구 투여시, 다발성인 종양의 경우 억제 효과가 국소 투여보다 월등하게 효과적이었다고 11일 밝혔다. 또한 종양...
알테오젠, 다이이치산쿄에 피하주사제 기술 수출…4천억원 규모 2024-11-08 14:53:47
주사제로 바꿀 수 있다. 계약에 따라 다이이치산쿄는 ALT-B4 기술을 항체-약물접합체(ADC)인 유방암·위암 치료제 '엔허투'에 적용, 이를 피하주사제형 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여받는다. ADC는 항체와 약물이 링커라는 연결물질을 통해 화학적으로 결합한 형태의 항암제로, 목표로...
치매 신약 '레켐비' 상륙…"K-바이오텍, 승산 있다" 2024-10-31 15:29:47
국내 기업들은 기존의 주사제가 아닌 경구용 치료제 개발에 박차를 가하고 있는데, 보다 안전하고 저렴한 점을 경쟁력으로 내세운다는 계획입니다. 이서후 기자가 보도합니다. <기자> 오는 12월 국내 출시될 예정인 '레켐비'는 글로벌 시장에서 두번째로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머...
제22회 화이자의학상에 최형진·목정하·윤승용 교수 2024-09-26 20:39:20
내성을 가진 '다제 내성 결핵' 치료에서 기존 주사제 포함 20개월 장기요법에 비해 9개월 단기요법의 비열등성을 최초로 입증한 공로를 인정받았다. 윤승용 교수는 타우병증(Tauopathy) 유발에 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려진 타우 단백질을 표적화하는 단일 클론 항체 'Y01'를 신규 발굴하고, 세포...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
선정됐다. 휴온스는 기존 펩타이드 제형 주사제를 먹는 형태로 개발하기 위한 연구개발을 할 계획이다. 인공지능·ADC 개발 다각화과거 국내 제약사들이 제네릭(복제약)이나 개량신약에만 집중했다면 최근에는 인공지능(AI) 플랫폼을 도입하거나 최근 항암 분야에서 가장 주목받는 모달리티(치료접근법)인 항체약물접합체(...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
대한 국내 임상 3상을 연내 추진할 예정이다. 주사제뿐만 아니라 파트너사인 사이윈드가 개발 중인 경구제와 복합제에 대해서도 우선협상권을 보유해 향후 다양한 제형의 비만약 개발에 나선다는 계획이다. 자가면역질환 치료제도 개발하고 있다. 아토피피부염 치료제로 개발 중인 ‘IN-115314’는 야누스키네이즈-1(JAK-1)...
"대형株가 주도한 상반기 하반기 바이오벤처 주목" 2024-09-11 18:11:54
약물이다. 위고비는 1주일에 한 번 복부에 놓는 주사제다. 라파스의 패치제는 하루에 한 번 피부에 붙이는 방식이다. 디앤디파마텍은 먹는 비만약 임상 계획을 소개했다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “지난해 멧세라에 기술이전한 먹는 비만약 ‘DD02S’의 연내 임상 진입이 예상된다”고 했다. DD02S는 노보노디스크의 먹...
에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45
DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다 에스티젠바이오는 바이오의약품 CMO 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품·무균주사제 완제의약품 생산설비를...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 품질관리기준 인증 2024-09-11 14:55:29
주사제 제조시설이 모두 획득했으며, 이에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 에스티젠바이오는 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품을 생산하는 설비를 9천ℓ 규모로 보유하고 있다. 송도바이오공장은 앞서 2019년 동아에스티의...