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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. 해당 치료제는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 나타낸다. 성인에서 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 치료를 위한 표준...
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GC녹십자·카나프, 이중항체 ADC 치료제 공동개발 2024-11-22 09:17:35
이중항체 ADC는 다양한 고형암에 발현하는 타깃을 대상으로 하는 개발 물질로 폭넓은 환자군 치료가 가능하다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "미충족 의료 수요가 큰 항암제 시장에서 혁신 치료제 개발을 위한 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다. 이병철 카나프 대표는 "차별화된 이중항체 ADC 치료제를 개발해 환자에게...
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강남세브란스 "유방암 HER2 저발현, 음성보다 재발 위험 높아" 2024-11-21 15:53:23
치료제인 '항체-약물 접합체(ADC)' 치료 전략 수립 근거가 될 수 있다는 점에서 의미가 있다고 연구진은 설명했다. HER2 발현 수준에 따른 맞춤형 치료 접근을 위한 후속 연구의 길라잡이가 될 수 있다는 것이다. 안성귀 교수는 "HER2 저발현 그룹과 기존 HER2 음성 그룹 사이 분자적 차이를 분석한 연구는 많이...
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알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
하나 들려오고 있죠. 알테오젠, 머크와의 폐암 치료제 합작에 이어서 ADC에서도 성과가 나왔다는 겁니다. 계약금이 우리 돈 280억 원, 마일스톤 3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼...
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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
NK 세포치료제 ‘젠글루셀’로 국내에서 난치성 급성골수성백혈병에 대한 임상 2상 허가, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받아 상업화에 박차를 가하고 있다. 인게니움테라퓨틱스가 집중해서 연구하는 분야는 항암 면역치료제 개발 분야다. 그중에서도 면역 세포인 NK 세포(자연살해 세포) 관련 세포치료제 및...
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中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
견인할 전망”이라고 말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물 특허가 만료되면서 바이오시밀러(바이오의...
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진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파 2024-11-20 17:56:40
○중소형 물량에서도 잇따른 성과삼성이 항체의약품 중심의 CDMO 사업을 영위한다면 SK는 합성의약품, 펩타이드(비만치료제), 세포·유전자치료제(CGT) 등의 CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있다. SK그룹 CDMO 계열사 SK팜테코는 최근 2억6000만달러(약 3400억원)를 투자해 세종에 첨단 펩타이드·합성의약품 공장을 짓기로...
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[오늘시장 특징주] 삼성바이오로직스(207940) 2024-11-20 17:23:31
제시되었습니다. 또한, 삼성바이오로직스는 항체 치료제 분야에서의 수주 성공에 이어 ADC(항체-약물 결합체) 분야로의 확장을 모색하고 있으며, 일본의 ADC 강자 기업들과 CDMO 계약을 추가로 논의 중인 것으로 알려졌습니다. 이러한 움직임은 삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있음을...
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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번에 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게 확대하겠다는 방침이다. 현재 CT-P47과 CT-P41은 미국과 유럽 등 주요국에서...
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