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[게시판] 셀트리온, 유럽망막학회서 안과질환 치료제 3상 결과 발표 2024-09-23 09:36:05
당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명 대상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 설명했다. 아이덴젤트는 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받아 국내에는 이미 출시됐으며 유럽과 미국, 캐나다 등에서 허가 절차를 진행 중이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이르면 올해 11월 20일, 늦으면 내년 3월 20일 안에 결과를 받을 수 있다는 의미다. 업계에서는 HLB가 임상 데이터를 추가해 제출한 만큼 클래스2로 분류될 가능성을 높게 보고 있다. HLB는 FDA 허가 절차와 별도로 유럽 판권 협의와 간암 외 대상...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
듣지 않는 환자들을 대상으로 제한된 범위에서 쓰여왔다. HK이노엔의 IN-115314는 바르는 제형의 약으로 염증부위에 국소적으로 작용하도록 했다. JAK-1 억제제의 약점인 부작용을 완화할 것으로 기대된다. 임상 1상을 진행 중이며 곧 결과가 나온다. 먹는 자가면역질환 치료제로는 알로스테릭 TYK2 저해제를 개발 중이다....
"어린이 환자 보호자 의약품 사용 교육 부족…부적절 투여 우려" 2024-09-22 09:00:07
결과를 바탕으로 충분한 효과·안전성을 확보해 허가받아 사용되더라도 어린이 환자에게 투여되는 과정에서 예기치 못한 부작용이 발생할 수 있다"고 지적했다. 그러면서 "어린이 환자 보호자를 대상으로 약물 사용과 관련해 전문가 소견, 안전성 확보의 중요성을 교육하고 홍보해야 한다"고 당부했다. hanju@yna.co.kr...
젤렌스키, 바이든 퇴임전 안보보장 요구…"트럼프와도 만날 것" 2024-09-22 08:57:00
자국민을 대상으로 한 연설에서도 "전쟁의 종식은 서방 동맹국들이 필요한 무기를 제공하고 사용 허가를 내주는 '결의'에 달려 있다"고 강조했다. 젤렌스키 대통령은 미국 공화당 대선 후보인 도널드 트럼프 전 대통령과도 만날 계획이라면서 "중요한 것은 (함께) 시간을 갖는 것이다. 미래를 내다보지는 않겠지만...
[IPO챗] '혼성신호 SoC' 아이언디바이스 내주 코스닥 입성 2024-09-21 09:00:03
23~27일 기관투자자 대상 수요 예측을 진행한다. 1999년 10월 설립된 한켐은 탄소 원자를 함유한 화합물인 탄소화합물 첨단 소재 합성 개발 및 제조 기업이다. 유기발광다이오드(OLED)와 반도체, 의약품 등 다양한 산업의 소재를 개발하고 제조하고 있다. 지난해 매출액은 269억원, 영업이익은 50억원으로 전년 대비 각각...
파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01
중단되도록 설계됐습니다. 다계통위축증 환자들을 대상으로 한 초기 데이터에 따르면 이 방법이 가능성이 있을 것으로 믿고 있습니다. 다계통위축증에 대한 치료제가 없다는 점을 감안할 때, KM-819가 다계통위축증 환자들을 위한 최초의 치료제가 될 가능성이 있다는 것도 매우 흥미로운 일입니다. Q. KM-819의 임상시험...
불법 현수막에 걸려 뇌진탕...누구 책임? 2024-09-21 07:08:37
주장했다. 동사무소 담당자는 "무허가 불법 현수막들이 너무 많아 수시로 단속을 나가며, 한번 단속하면 30~40개씩 떼어낸다. A씨의 사고가 발생한 현수막도 단속 대상이었다"면서 "A씨가 국민신문고를 통해 문제를 제기해 과거 대법원 판례와 국가배상 규정을 찾아 보상방안을 안내했다"고 설명했다. (사진=연합뉴스)
[OK!제보] 불법 현수막에 걸려 머리 깨졌는데…책임은 누가 2024-09-21 06:00:01
업체 관계자는 "현수막을 허가도 받지 않고 걸어놓은 점은 죄송하다"면서도 "매일 돈 내놓으라는 전화가 많이 걸려 온다. A씨의 주장도 앞뒤가 잘 안 맞는다고 판단한다. 현수막은 횡단보도에 걸어놓지 않고 그 옆의 화단에 걸어놓았는데 본인 실수로 넘어진 것 아닌가. 그리고 현수막에 걸려 넘어졌다는 증거가 없다"고...
'길거리음식 천국' 방콕, 저소득 태국인에만 노점 운영 허가키로 2024-09-20 12:27:07
운영 허가권을 주기로 했다. 정부가 발급한 복지카드를 가지고 있고, 복지 수당을 받는 국민이 대상이다. 노점상 운영자는 소득을 신고하고 세금을 납부해야 하며, 연 소득 30만밧(약 1천200만원)이 넘으면 노점상을 운영할 수 없다. 노점상은 판매 보조원 등을 고용할 수 있으나, 역시 태국인으로 제한된다. 방콕시는 이...