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[마켓인사이트] 코스피, 트럼프 당선 100일만에 적응완료…상승세 탄력 붙을까 2025-02-16 07:00:03
있다. 국내에서는 대통령 탄핵심판 절차가 막바지로 접어들었다는 관측과 함께 정치 리스크가 완화하는 흐름이다. 그럼에도 불구하고 트럼프 대통령의 예측 불가능성은 여전히 경계해야 한다. 상호 관세 세부 내용에 따른 단기 주가 변동성이 예상되는 가운데, 잔존한 인플레이션 우려로 낮아진 미 기준금리 인하 가능성도...
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암참 "한국 車시장, 기울어진 운동장…전기차 보조금·중복규제" 2025-02-16 07:00:00
절차에 대해선 "이해관계자와 충분한 사전 논의와 검토 절차가 생략·축소돼 매년 국내 시장에 전기차를 보급해야 하는 업계의 대응·준비가 매우 미흡하다"며 의사결정 과정에 개선이 필요하다고 제안했다. 배터리 안전성 인증제(국토교통부), 에너지효율 등급제(산업통상자원부), 전기차 인증·보조금 평가(환경부) 등을...
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에어인천, 아시아나 화물인수 잰걸음…통합사옥·해외노선 개척 2025-02-16 06:00:01
인허가 작업도 진행 중이다. 에어인천은 미국 교통부에 인천발 로스앤젤레스(LA) 등 아시아나항공이 운항해 온 5개 노선의 화물 노선 운항 허가를 신청 중이다. 또 중국과 일본, 유럽, 동남아 지역으로 활로를 개척하기 위한 인허가 절차도 동시에 밟고 있다. 미국과 유럽 등 노선 운항 준비를 위해서는 이달 초 첫 장거리...
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셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가…2027년 생산 개시 2025-02-14 17:03:43
시공사 선정을 거쳐 이번달 착공허가 절차를 마무리했다. 내년 상반기 완공하고, 2027년부터 본격적인 상업생산을 시작할 계획이다. 해당 공장에서는 트룩시마, 베그젤마 등 기존 제품과 더불어 최근 허가가 이뤄진 아이덴젤트, 스테키마, 앱토즈마 등 후속 액상 바이알 제품을 생산할 예정이다. 셀트리온은 이로써 연간...
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스위스, 무기 재수출 제한 완화하나…정부 법안 제출 2025-02-13 21:05:19
법 개정안을 심의하는 절차에 들어간다. 개정안은 지정학적 상황 변화에 따라 연방정부가 전쟁물자 수출 정책을 더 폭넓게 조정할 수 있도록 하는 내용을 담았다. 현행 스위스 전쟁물자법은 분쟁 지역으로 자국산 군수품을 수출하지 않을 뿐 아니라 이미 자국산 군수품을 수입한 비(非)분쟁 국가가 분쟁 지역으로 이를...
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규제샌드박스 시행 6년, 실효성 높이기 위한 논의 활발 2025-02-13 15:10:59
개정안에는 규제특례를 허가한 행정기관이 관련 법제도 개선을 의무적으로 추진해야 하고, 법제도 개선이 완료되거나 허가 절차가 진행될 때까지 특례 기간을 연장하는 내용을 담고 있다. 또 규제샌드박스 승인 기업에 연구개발(R&D) 및 기술금융 지원을 확대하는 방안도 포함됐다. 규제샌드박스를 통해 성공적으로 시장을...
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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
모두 허가를 획득해 자가면역질환 포트폴리오를 강화하게 됐다”며 “자가면역질환 환자들에게 최적의 치료옵션을 제공할 수 있는 5종의 제품 간 시너지가 예상되는 만큼, 남은 허가 및 상업화 절차도 차질 없이 진행해 매출 성장을 가속화하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온은 오는 2030년까지 22개의...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
허가도 모두 획득해 글로벌 시장 진출이 가시화되고 있다. 셀트리온은 2030년까지 22개의 바이오시밀러 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장에서의 지배력을 한층 강화할 방침이다. 셀트리온 관계자는 "미국에 이어 국내에서도 앱토즈마 IV 제형과 SC 제형에 대해 모두 허가를 획득해 자가면역질환 포트폴리오를 강화하게...
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'대형 원전 2기' 소화 가능한 송배전망 이용권 시장에 풀린다 2025-02-12 15:02:42
허가 지연 등이 주된 이유다. 이에 작년 5월부터 전국에서 출력 제어 상시화가 우려되는 변전소 205곳을 지정해 운영하고 았다. 해당 변전소에서는 전력망 보강 이전까지 신규 발전설비의 접속을 제한하되 우선 출력 제어 조건을 받아들이는 사업자, 계통안정화설비(STATCOM)를 구비하는 사업자 등에 한해 조건부로 유연...
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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
허가 전략을 구체화하는 절차다. CU06은 큐라클이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이...
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