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셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19
4조원을 기록했다. 유럽, 미국에서도 허가절차가 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 앱토즈마주 승인 ‘권고’ 의견을 획득한 상태”라며 “미국 식품의약국(FDA)에도 품목허가 신청을 완료했다”고 말했다. 셀트리온이 국내외 허가당국으로부터 승인받은 인터루킨 억제...
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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
등 유럽 주요국에 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제 간 판매 시너지가 한층 강화될 전망이다. 특히, 네덜란드에서는 스테키마 출시와 동시에 현지에서 가장 큰 규모의 의약품 구매 조합인 IZAAZ 입찰 수주에 성공하며 셀트리온 치료제의 제품 경쟁력을...
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셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07
출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(오말리주맙), 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'(애플리버셉트) 등도 호주에 출시할 계획이다. 김지태 셀트리온 남부아시아 지역 담당장은...
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"EU 관세 폭탄 피하자"…中 전기차 '물밑협상' 나섰다 2024-09-04 11:15:42
증설에 나서는 추세라고 전했다. 허샤오펑 샤오펑 최고경영자(CEO)는 "(샤오펑이) 유럽 내 공장과 데이터센터 부지를 찾고 있다"고 지난달 블룸버그통신에 전했다. 스텔라리 BYD 수석부사장은 "BYD는 해외 시장에서 매출의 50%를 기록하겠다"며 "중국으로 데이터를 보내는 것을 피하기 위해 개별 유럽 국가에 자체 데이터...
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셀트리온 "프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공" 2024-06-20 09:44:57
허가를 획득한 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(성분명 : 오말리주맙)를 비롯해 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 등 후속 파이프라인으로 성과가 이어질 수 있도록 법인의 세일즈 경쟁력도 지속적으로 강화할 계획이다. 김동규 셀트리온 프랑스 법인장은 "프랑스 주요 입찰 시장을 대상으로 우호적인 네트워크를...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어, CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상하고 있다"고 말했다. 한편, 셀트리온은 최근 졸레어 바이오시밀러 옴리클로와 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 스텔라라 바이오시밀러 스테키마 등을 포함한 9개 허가 품목에 더해 오는 2025년까지...
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[오늘시장 특징주] 셀트리온(068270) 2024-05-20 17:46:30
소식은 의료 급여 시스템에 셀트리온의 제품이 포함됨을 의미하며, 이는 회사에 매우 긍정적인 소식입니다. 이외에도 셀트리온은 유럽, 미국뿐만 아니라 브라질과 같은 신규 국가로의 진출을 확대하고 있으며, 스텔라라와 악템라 등의 제품에 대한 허가 획득도 예상되고 있습니다. 이러한 다양한 긍정적 요소들은...
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셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
글로벌 매출액 38.9억 달러, 특발성 두드러기 치료제), 스텔라라(108.6억 달러, 자가면역질환 치료제), 아일리아(127.1억 달러, 안구질환 치료제), 프롤리아(40.5억 달러, 골다공증 치료제), 악템라(29.3억 달러, 자가면역질환 치료제)에 대해 바이오시밀러를 개발하고 있다"며 "올해까지 미국 식품의약국(FDA), 유럽...
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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
줄었다. 바이오시밀러 파이프라인에 대한 임상·허가 절차도 순항 중이다. 셀트리온 관계자는 "3공장 상업화 생산 및 1공장 완제의약품(DP) 생산시설 증설을 앞두고 있는데다, 미국 직판 체제도 성공적으로 자리를 잡아가고 있어 ‘제2의 도약’을 위한 사업 환경이 갖춰진 상황"이라고 밝혔다. 셀트리온은 올해부터 고성...
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셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
개선할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온은 올해 스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라의 바이오시밀러를 순차적으로 허가받고, 후속 제품 개발에 속도를 낼 계획이다. 바이오시밀러 처방이 확대되며 올해에는 매출 3조5천억원을 달성할 것으로 기대했다. 신약 분야에서는 2027년까지 후보물질 10개 이상을 임상시험...
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