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노을, 혈액분석 솔루션 ‘마이랩 BCM’ 국내 의료기기 인허가 획득 2024-10-29 09:59:26
수, 혈소판 수, 헤모글로빈 농도, 헤마토크릿값 등을 측정하고, 혈구의 종류별 분류 및 미성숙 세포(Immature blood cells)의 식별을 수행한다. 또 의료전문가가 결과를 검토하고 혈구 세포를 재분류할 수 있는 기능을 제공한다. 이 제품은 전 세계적으로 약 6억8000만 건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할...
파미셀, 국내 학회에서 자사 인공혈액 기술 발표 2024-09-12 10:16:00
고분자물질인 폴리에틸렌글리콜(PEG)을 헤모글로빈과 알부민 간의 가교 결합제로 사용한 것이다. 알부민과 PEG는 생체적합성이 뛰어나 체내 독성 반응이 감소할 것으로 기대하고 있으며, PEG와 알부민이 결합된 분자구조는 기존 구조의 인공혈액 대비 부작용이 대폭 감소할 것으로 예상되는 것이 특징이다. 또 세포 기반...
돼지 피, 원숭이 수혈 실험…혈액부족 대안 될까 2024-09-06 17:24:31
헤모글로빈 수치 등이 개선됐다. 부족한 혈액을 일시적으로 보충하는 데 도움이 됐다는 의미다. 한계는 극복하지 못했다. 돼지 혈액을 수혈한 원숭이는 시간이 지나면서 항체 반응이 강해져 부작용이 심해졌다. 면역계가 외부에서 들어온 혈액을 적군으로 인식해 공격한 것이다. 강 교수는 “보다 안전하고 효과적인 이종...
"한국 '피 부족 국가' 될라" 우려 속…놀라운 결과 나왔다 [이지현 기자의 생생헬스] 2024-09-06 09:54:27
헤모글로빈 수치 등이 개선됐다. 부족한 혈액을 일시적으로 대신하는 데 도움이 됐다는 의미다. 형질전환 돼지의 혈액을 수혈한 원숭이는 무균돼지의 혈액을 수혈한 원숭이보다 전신 부작용이 덜 나타났다. 하지만 돼지 혈액을 수혈한 원숭이는 시간이 지나면서 항체 반응이 강해져 부작용이 심해졌다.면역계가 거부 반응을...
물혹 제거 받으려다 다리 절단된 환자…의사는 집행유예 2024-09-02 23:41:54
있다. A씨는 물혹 제거 수술 후 B씨의 헤모글로빈 수치가 급감하고, 지속적인 통증과 부종, 피부괴사, 마비 등 증상이 나타나 상당량의 실혈이 발생했을 가능성이 높았는데도 이를 확인하거나, 확인이 불가능할 경우 상급병원으로 전원시키는 등의 조처를 하지 않은 과실을 저질러 피해자 상태를 악화시킨 것으로 조사 결...
닥터다이어리, 삼성전자 삼성헬스에 예상 당화혈색소 알고리즘 서비스 출시 2024-07-25 11:50:17
당화혈색소(HbA1c)는 헤모글로빈과 같은 혈색소 중에서 포도당에 의해 당화된 것을 %로 수치화하여 표준화한 것이다. 당화혈색소는 지난 2~3개월간의 평균적인 혈당을 반영한다. 삼성 헬스 사용자는 앱 내에서 편리하게 예상 당화혈색소 수치를 확인하여 이를 바탕으로 식단 및 운동 관리를 통해 혈당관리를 하는데 도움을...
삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
감소해 헤모글로빈 수치가 안정화되어 수혈을 받지 않아도 되는 효과가 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장(상무)은 "이번 연구 결과로 에피스클리의 오리지널 의약품 대비 임상의학적 동등성을 재확인할 수 있었으며, 앞으로도 의료 현장에서 초고가 희귀질환 치료제 바이오시밀러의 효능과 가치를 전파하기 위해...
삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
파괴되면서 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변 증상을 유발한다. 회사는 이번 임상 3상 후속 분석 결과 에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다....
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 10:27:53
개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성...
[게시판] GC녹십자엠에스 혈당측정시스템, 유럽 체외진단기기 인증 2024-05-27 10:17:36
시스템 'G300'과 'G400', 개인용 헤모글로빈 측정 시스템 'H400'이 유럽 체외진단 의료기기 인증인 'CE-IVDR' 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 제품 사용 위험도가 높은 3등급(Claas-C) 제품으로, 손잡이형 시험지를 사용하는 형태의 그립형 제품이다. (서울=연합뉴스) (끝)...