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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 유럽서 허가 2025-02-14 18:07:07
아이덴젤트는 오리지널 의약품이 기존에 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 승인됐다. 앞서 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성을 확인한 바 있다....
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셀트리온 "아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 유럽 품목허가" 2025-02-14 14:36:55
연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 2023년 기준 글로벌 매출 13조원을 기록했다. 아이덴젤트는 아일리아가 보유한 신생 혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종 등 주요 적응증에 대해 허가받았다. 셀트리온은 "기존 자가면역질환,...
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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
구체화하는 절차다. CU06은 큐라클이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이 제안한 내용...
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큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
후보물질 'CU06'의 비임상 시험에서 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과를 입증하는 데이터를 확보했다고 7일 밝혔다. CU06은 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 큐라클이 계열 내 최초 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발 중이다. 특히 당뇨병성 황반부종 임상...
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"황반부종 신약, 세계 최초로 혈관 정상화 효능 입증돼" 2025-01-20 18:12:02
인터뷰에서 “CU06이 세계 최초로 혈관을 정상화하는 효능을 가진 당뇨병성 황반부종 신약인 것으로 드러났다”며 “다양한 난치성 질환을 치료할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 당뇨병성 황반부종은 10년 넘게 당뇨병을 앓고 있는 환자의 20~40%가 호소한다. 당뇨병에 의한 합병증 탓에 망막혈관의 투과성이 증가해...
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동아제약, 물에 타먹는 정맥순환개선제 '디오라인티' 출시 2025-01-20 16:10:55
혈관 취약증에 의한 장애 보조치료, 치질과 관련한 징후 치료 등에 도움을 줄 수 있는 제품이다. 주성분인 디오스민 600mg이 함유됐다. 디오스민은 약해진 혈관벽의 긴장도를 증가시키며 염증 반응을 억제, 통증이나 붓기 감소에 도움을 줄 수 있다. 특히 정맥부전, 정맥염후 증후군으로 인한 다리의 통증, 부종, 무거운...
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"코로나 백신 맞고 가슴 A컵→H컵으로"…국내외서 쏟아진 사연 2025-01-12 22:53:23
전 세계적으로 약 200건만 보고된 희귀질환인 가성혈관종성 간질 증식증(PASH)을 앓고 있을 가능성을 제기했다. PASH는 유방의 특정 세포가 과도하게 증식해 양성 종양을 형성한다. 다만 토론토 대학교 의료진은 백신이 정확히 어떻게 PASH를 유발했는지는 알 수 없었다. 국내에서는 백신 접종 후 겪은 부작용을 소재로...
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큐라클, 아시아 망막학회서 황반부종 치료제 2a상 결과 발표 2024-12-10 17:20:22
황반부종 치료 후보물질 'CU06'의 미국 임상 2a상 결과를 발표한다고 10일 밝혔다. 오는 12일부터 15일까지 서울에서 개최되는 제4회 아시아 망막학회는 아시아 지역의 최신 망막질환 연구와 치료 트렌드를 공유하는 국제 학술대회다. 올해는 한국망막학회 총회 학술대회와 동시에 개최되며, 전세계 안과 전문의와...
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큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15
억제하는 삼중 기능을 가진 차세대 이중항체로 망막 혈관질환(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등)을 적응증으로 개발 중이다. 글로벌 망막 혈관질환 시장 규모는 2030년 약 43조원 규모로 전망된다. 아일리아, 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주를 이루고 있으며, 최근 이중항체 바비스모의 등장에 따라 이중항체로 치...
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