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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 제2형 당뇨 및 비만 적응증에 대한 국내 임상 3상을 연내 추진할 예정이다. 주사제뿐만 아니라 파트너사인 사이윈드가 개발 중인 경구제와 복합제에 대해서도 우선협상권을 보유해 향후 다양한 제형의 비만약 개...
동아에스티 자회사 뉴로보, 美당뇨병학회서 비만약 ‘DA-1726’ 포스터 발표 2024-06-24 12:42:17
서보두타이드는 41.2% 감소했다. 혈당 면에서는 DA-1726이 54.7%, 서보두타이드는 30.4% 감소하며 우수한 혈당 강하 효과를 보였다. DA-1726과 서보두타이드 비교 전임상을 통해 동일한 작용제임에도 DA-1726의 우수한 체중 감소 효과, 체지방 질량 감소, 제지방 증가 및 혈당 감소 효과를 확인했다. 이는 DA-1726의 GLP-1,...
대웅제약, 美 당뇨병학회서 '엔블로' 임상 3상 통합분석 결과 발표 2024-06-17 10:10:12
치료제인 다파글리플로진 대비 우수한 혈당 강하 효과를 입증했다는 내용이다. 발표는 류영상 조선대학교병원 내분비대사 내과 교수가 진행할 예정이며, 세부 주제는 경증 신기능 장애 환자에서의 엔블로의 다파글리플로진 대비 ▲우수한 혈당 강하 효과 ▲소변 내 당 배출량 증가 ▲인슐린 저항성 개선 효과 등이다. 연구...
‘케이캡 성공 신화’ HK이노엔, 中 물질 도입해 비만치료제 시장에 도전 2024-05-02 09:58:18
진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 이번 계약에 따라 에크노글루타이드에 대해 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 동시 추진할 예정이다. 연내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이 목표다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “에크노글루타이드를 도입함에 따라...
대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억…역대 최대 실적 2024-04-30 10:21:09
'다파글리플로진' 대비 우수한 혈당강하를 입증하는 연구 결과를 확보했다. 또 다파글리플로진은 곧 국내 공급을 중단을 앞두고 있어 엔블로가 국내 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 엔블로는 글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 최근 중미 최대 시장 멕시코에 품목허가신청서를 제출하는...
대웅제약, 1분기 역대 최대 실적…매출 2966억·영업이익 312억 2024-04-30 09:14:02
‘다파글리플로진’ 대비 우수한 혈당강하를 입증하는 연구 결과를 확보했다. 또 다파글리플로진은 곧 국내 공급을 중단을 앞두고 있어 엔블로가 국내 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 엔블로는 글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 최근 중미 최대 시장 멕시코에 품목허가신청서를 제출하는 등...
제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시 2023-12-04 10:54:40
가이드라인에서 고효능군으로 분류, 혈당 강하에 높은 효과를 보인 성분이다. 다파글리플로진은 소변으로 당을 배출시키는 기전을, 피오글리타존은 인슐린 저항성을 개선하는 기전을 가지고 있다. 두 성분의 조합은 상호보완적인 성분으로 체중 변화나 부종 등의 부작용 우려는 줄고, 뇌졸중, 심근경색, 심뇌혈관 질환,...
"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
이미 메트포르민과 제미글로 병용요법에 대한 혈당강하효과를 인정받아 허가사항에 반영돼 있는 만큼, 이번 생동성 시험결과를 토대로 엔블로 제미글로 복합제 개발에 박차를 가하겠다는 입장이다. 엔블로·제미글로 복합제는 각각 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 계열의 국산 신약이다. 국산 19호 신약 제미글로(성분명 :...
대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 3제 병용 장기 임상3상 승인 2023-10-20 17:41:49
것"이라고 말했다. 한편 지난 5월 정식 출시된 국산 36호 신약 엔블로는 대웅제약이 국내 최초로 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로, 기존의 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3mg 만으로도 우수한 혈당 강하 효과와 안전성을 입증했다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용 요법 ▲메트포르민과...
제일약품, 당뇨병 복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득 2023-10-04 08:58:18
성분은 인슐린 저항성을 개선해 혈당 강하 효과를 나타낸다. 두 성분을 복합한 형태로 TZD 계열 약물의 부작용을 상쇄시킨다고 했다. 피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를 유발할 수 있지만, 다파글리플로진이 체액 부종을 줄이고 체중을 감소시키기 때문이다. 제일약품은 듀글로우정이 각 성분이 갖는 장점은 물론...