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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
높일 수 있도록 개발됐다. 리비옴은 유럽에서 다국가 임상을 통해 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다. harrison@yna.co.kr...
[분석+]먹는 위풍선·살빼는 전자약…비만 시장 공략 나선 의료기기 2024-11-19 09:26:00
탐색임상 결과를 밝혔다. 2주간 8번 좌측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)을 5초 50번 자극(자극 사이에 55초 간격)을 20분간 진행했다. 그 결과, 치료 종료 후 2주 뒤 평균적으로 2.75kg(±2.3kg)의 체중감소 효과를 보였다. 회사 관계자는 "현재 식욕감소 효과 적응증 획득을 목표로 확증임상을 준비 중에 있다"고 밝혔다....
트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
증자이슈도 나온 영향도 크다는 분석이다. 시장의 관심은 임상 결과다. 현재 이뮤노반트는 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 확증 임상 2상에서 환자 등록을 진행하고 있으며 임상의 첫 번째 기간에 대한 초기 결과를 2025년 1분기 발표할 예정이다. 현재 진행되고 있는 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 결과는 202...
바이오링크, 인공지능(AI)으로 의료 혁신 선도 2024-11-14 09:00:04
완료하고 식약처 인허가 확증임상시험을 진행 중이다. 향후 국내 주요 대학병원 도입과 해외진출을 목표로 제품 상용화를 추진하고 있다. 최근 미래혁신기술박람회(FIX 2024)에서 ICT분야 이노베이션 어워즈 혁신상을 수여했으며 해외 미디어가 선정하는 글로벌 미디어 픽에도 선정됐다. 바이오링크는 앞으로도 지속적인 AI...
지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31
간세포암 제거술 후 항암보조요법으로 쓰인다. 임상 3상에서 재발율 33% 감소, 사망률 70% 감소를 확인했다. 업계는 시장상황이 이뮨셀엘씨에 호의적인 것으로 보고 있다. 이뮨셀엘씨를 제외하면 간세포암 절제 환자들 위한 다른 보조요법이 마땅치 않아서다. 절제 후 재발하거나 절제불가능한 간세포암 환자들을 위한 1차...
엘앤씨바이오 "메가카티 2년 후에도 재생된 연골 유지" 2024-10-31 14:28:29
확증 임상 논문 대상자 중 부정 정렬 교정 절골술을 함께 시행한 환자 40명(메가카티군 19명, 대조군 21명)에 대해 수술 후 2년 뒤의 관절경 및 임상 설문을 통해 재생된 연골을 후향적으로 관찰했다. 그 결과 2차 관절경 관찰을 통한 ICRS-CRA 등급 평가에서 시험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 우수한 결과를...
엠디헬스케어 파킨슨병 치료제 호주 IND 승인 2024-10-28 15:43:19
자폐증 등과 같은 난치성 질환의 병태생리를 근본적으로 조절할 수 있기 때문에 중추신경계질환에 대한 질병경과 조절제로 성공 가능성이 높다고 판단한다”고 설명했다. 이어 “임상시험을 통해 안전성과 유효성 데이터를 확보한 후 글로벌 제약에 기술이전을 할 것”이라며 “글로벌 제약사 중심으로 확증 임상을...
국내 1호 디지털헬스케어 상장사, 본업 어쩌고…"사명 변경 고려" 2024-10-21 21:38:38
확증 임상시험에서 평가변수로 설정한 '6분 보행거리 변화량(6분동안 걷는 검사를 통해 환자의 운동능력 개선을 살핀다)'이 대조군에 비해 효과를 입증하지 못해 임상에 실패했다. 현재는 임상 설계를 바꿔 재도전 중이다. 올해 7월에는 창업자인 송승재 대표가 라이프시맨틱스를 떠났다. 사실상 경영권 매각이다....
살빼는 주사 '위고비' 풀렸다…월 4회 80만원 안팎 2024-10-15 17:41:48
품목허가를 받았다. 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 27㎏/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자의 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 낮추기 위해 처방할 수 있다.고용량은 11월부터 순차 공급위고비 출시 첫날 전국 의료기관의 물량 확보 경쟁이 치열하게 펼쳐지며 품절 대란 조짐이 나타났다. 노보노디스크는...
'꿈의 비만약' 드디어 풀렸다…공급가 37만원 2024-10-15 12:53:50
될 것이라는 전망이 나온다. 위고비는 임상시험 결과 68주 투약에서 약 15% 체중 감량 효과를 보여, 앞서 국내 출시된 노보 노디스크의 비만 치료제 '삭센다'(성분명 리라글루티드)가 56주간 임상에서 평균 7.5% 감량 효과를 나타낸 것보다 더 뛰어난 체중 감소 효과를 보였다. 위고비와 삭센다는 모두 글루카곤...