안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

황반변성 등 치료제로, 연간 글로벌 시장 규모가 12조원에 달한다. 국내에선 셀트리온, 삼천당제약, 알테오젠 등도 아일리아 바이오시밀러 개발 경쟁에 뛰어들었다. 삼성에피스는 지난 5월 이 제품의 미국 품목 허가를 받았고 국내에서도 삼일제약을 통해 5월부터 판매 중이다. 삼성에피스가 안과질환 치료제의 유럽 품목...

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삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04

제약사 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 혈관내피 생성인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다. 심할...

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• #삼성바이오에피스 안과질환치료제 #허가 #유럽 #품목 #획득 #황반변성

삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57

"황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성...

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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42

대표는 “씨엔알리서치는 2022년 로피바이오의 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 8개국 다국가 임상시험을 수행하며 지난 4월 FDA, 5월 EMA 임상 3승 IND(임상시험계획서) 승인을 이끌어냈다”며 “샤페론, 뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와...

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• #2000원 넘게 #임상시험 #글로벌 #부사장 #국내 #사업 #씨엔알리서치 #임상 #바이오 #수행 #시장

노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19

협력하고 있다. 지난 달에는 건성 황반변성 치료제 공동개발을 위해 GC녹십자와도 손을 맞잡았다. 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “확보한 자금을 바탕으로 유의미한 임상 결과 확보 및 추가적인 기술수출 가능성을 높이는데 집중하겠다”며 “내년 성공적인 코스닥 상장을 위헤서도 최선의 노력을 기울이겠다”고 말했다....

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• #노벨티노빌리티 233억 #내년 #노벨티노빌리티 #항체 #발굴

큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15

망막 혈관질환(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등)을 적응증으로 개발 중이다. 글로벌 망막 혈관질환 시장 규모는 2030년 약 43조원 규모로 전망된다. 아일리아, 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주를 이루고 있으며, 최근 이중항체 바비스모의 등장에 따라 이중항체로 치료 패러다임이 바뀌고 있다. MT-103은...

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• #큐라클맵틱스 바이오 #항체 #치료제 #혈관질환 #활성화 #글로벌 #진행 #이중항체

[게시판] GC녹십자·노벨티노빌리티, 지도모양위축증 치료제 공동 개발 2024-10-28 09:21:56

28일 밝혔다. 노인 실명의 대표적 원인인 나이관련황반변성(AMD)은 크게 건성과 습성으로 구분되는데 GA는 건성 AMD의 심화된 형태로 망막 조직을 손상해 실명을 유발한다. 이번 계약에 따라 양사는 항체 기반 단백질 치료제 개발을 위한 후보물질 도출과 비임상, 임상, 상업화 등 개발 단계를 포괄하는 협력 관계를 구축할...

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• #게시판 GC녹십자노벨티노빌리티 #개발 #치료제

삼바, 올해 매출 4조 '청신호' 2024-10-23 18:29:21

미국 식품의약국(FDA)이 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 낙점한 제품도, 국내 식품의약품안전처가 첫 번째 ‘스텔라라’ 바이오시밀러로 점찍은 제품도 모두 삼성바이오에피스 의약품이다. 현재까지 허가받은 바이오시밀러는 국내 9종, 미국과 유럽 각각 8종이다. 남정민 기자...

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• #삼바 올해 #매출 #제약사 #바이오시밀러 #대형 #기록