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큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15
망막 혈관질환(습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등)을 적응증으로 개발 중이다. 글로벌 망막 혈관질환 시장 규모는 2030년 약 43조원 규모로 전망된다. 아일리아, 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주를 이루고 있으며, 최근 이중항체 바비스모의 등장에 따라 이중항체로 치료 패러다임이 바뀌고 있다. MT-103은...
메디웨일, 국제 의료 AI 대회서 2개 부문 1위 2024-10-30 16:42:04
평가, 당뇨망막병증·당뇨병성 황반부종 식별 딥러닝 알고리즘 성능 평가 등이 진행됐다. 메디웨일은 자사의 AI 연구팀이 다중 작업 학습 방식을 적용해 AI 모델의 정확도를 높였으며, 전 세계 33개 팀 가운데 당뇨망막병증·당뇨병성 황반부종 식별 등 2개 분야에서 1위를 기록했다고 전했다. 아울러 연구팀은 망막 기반의...
젊은층도 망막질환…사물 찌그러져 보이면 의심 [이지현 기자의 생생헬스] 2024-10-04 17:36:43
위험이 크다. 혈관 순환장애 탓에 출혈과 부종 등을 호소한다. 시야가 흐려지거나 사물이 찌그러져 보일 수 있다. 유리체 출혈, 신생혈관녹내장 등 합병증이 생기기도 한다. 망막 중심부 신경 조직인 황반에 노폐물이 쌓이는 황반변성도 점차 시력을 잃게 되는 질환이다. 대표 원인은 노화다. 가족 중 환자가 있거나 담배를...
큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
치료제 등으로 개발하고 있다. CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다. 해당 결과는 미국 망막학회(ASRS 2024), 유럽 망막학회(EURETINA 2024)에서 발표되...
큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
진행됐다. 해당 임상에서 CU06은 당뇨병성 황반부종 환자에게서 최대교정시력(BCVA) 개선 효과를 보였다. 황반중심두께(CST)는 유지했으며, 용량의존적으로 부종의 해부학적 개선이 관찰됐다. 또한 약물과 관련된 심각한 이상반응은 발생하지 않아 안전성과 내약성도 입증했다. 곤잘레스 박사는 “임상2a상을 통해 확인한...
셀트리온 "아일리아 시밀러, 글로벌 3상서 유효성 입증" 2024-09-23 14:01:49
및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로, 안과 질환 분야에서 권위있는 주요 유럽 학회로 꼽힌다. 올해는 이달 19일부터 22일까지 4일간 스페인 바르셀로나에서 열렸다. 셀트리온은 학술대회 첫 날 열린 발표 세션에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 3상의 52주 결과를 구두로...
[게시판] 셀트리온, 유럽망막학회서 안과질환 치료제 3상 결과 발표 2024-09-23 09:36:05
셀트리온은 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명 대상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 설명했다. 아이덴젤트는 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받아 국내에는 이미 출시됐으며 유럽과 미국, 캐나다 등에서 허가 절차를 진행 중이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53
치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 사용된다. 11.32mg/0.283ml 용량 기준 약가는 오리지널 보다 약 34% 저렴한 33만원으로 책정됐다. 또한 사용기한이 경쟁제품(24개월)에 비해...
셀트리온제약, 안과질환 치료제 등 복제약 3종 국내 출시 2024-09-02 09:30:58
망막정맥폐쇄성 황반부종·당뇨병성 황반부종·병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상 치료 등에 사용되는데, 용량 기준 약가는 오리지널 보다 약 34% 저렴한 33만원으로 책정됐다. 아이덴젤트의 사용기한은 별도 안정성시험을 통해 경쟁제품보다 긴 36개월로 정해졌다고 회사는 설명했다. 셀트리온제약은...
아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58
황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 RBS-001과 오리지널약의 유효성, 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 면역원성(면역을 성립시키는 성질)을 비교할 예정이다. 임상...