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[단독] 내달 상륙 '위고비', 국내 출하가 확정…삭센다 대비 5배↑ 2024-09-27 08:04:51
든 액체를 주사기에 옮겨서 투여하는 제형을 추가한 것이다. 특히 가격이 2.5mg 399달러, 5mg 549달러 등으로 형성되면서 1,000달러를 넘는 펜형 제품의 반값 버전으로 불리며 인기를 끌었다. 이에 따라 국내에서도 젭바운드가 프리필드펜뿐만 아니라 바이알 등 다양한 제품 라인업으로 출시될 것이란 전망이 나온다. 한편...
바이오니아, SRN-001 임상 1a상 "안전성 이상없어" 2024-09-25 11:31:26
안전성과 내약성을 평가하기 위한 초기 단계다. 회사는 피험자들에 대한 종합적인 안전성 데이터를 도출했다. 이번 시험에서는 SRN-001을 정맥 투여했을 때 용량에 비례해 노출도가 증가하는 것을 확인했으며, siRNA 치료제의 안전성 관련 가장 큰 어려움 중 하나인 면역원성 문제와 관련된 사이토카인 변화나 항SRN-001...
에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 기반으로 한 SMC 위원들의 의견에 따라 최대내약용량과 2상 권장용량은 360㎎으로 결정됐다. 임상시험 책임자인 크로스토퍼 리우 콜로라도대학교 암센터 교수는 "이번 1상에서 바스로파립의 우수한 안전성과 내약성을 확인했기 때문에 이를 바탕으로...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
주 1회 투여하는 주사제형으로 중국과 호주에서 진행한 임상 2상에서 효능과 안전성이 검증됐다. HK이노엔은 연내 국내 임상 3상을 추진한다는 계획이다. 회사 측은 주사제 외에 경구제와 복합제 등 다양한 제형 비만약 개발도 고려하고 있다고 설명했다. 동아에스티도 미국 자회사를 통해 비만약을 개발하고 있다. 뉴로보...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
1회 투여하는 주사제로 개발 중이다. 앞서 중국과 호주에서 진행된 임상 2상에서 혈당강하 및 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 제2형 당뇨 및 비만 적응증에 대한 국내 임상 3상을 연내 추진할 예정이다. 주사제뿐만 아니라 파트너사인 사이윈드가 개발 중인 경구제와 복합제에 대해서도 우선협상권을...
"기적의 비만치료제, 실손보험되나요?" 2024-09-17 09:34:00
질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 효과(적응증)를 추가로 허가받았다. 국내에 출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한...
'기적의 비만치료제' 위고비 실손보험 적용되나 2024-09-17 09:00:01
등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 효과(적응증)를 추가로 허가받았다. 한 보험업계 관계자는 "적응증 해당 여부와 급여 적용 시 보상 여부는 국민건강보험 급여 적용 여부에 따라 달라질 수 있는 사안으로, 추후 지속해 검토할 예정"이라고 말했다. 이 경우 원외처방을 받아 약국에서 구매 시 처방 의료비...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...
유바이오로직스 "수막구균 5가 백신, 해외 임상 2/3상 투여" 2024-09-13 13:27:12
백신, 해외 임상 2/3상 투여" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 수막구균 5가 백신 'EuNmCV-5'에 대한 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 해당 백신은 지난 6월 말리, 이달 감비아에서 임상 2/3상 시험 계획(IND)이 승인됨에 따라, 말리에서 먼저 국제 방역용에 적합한 5회...
웃음은 만병통치약…"안구건조증 완화에도 안약만큼 효과적" 2024-09-13 08:40:13
투여그룹으로 나눠 8주간 진행한 임상시험에서 웃음 운동이 안약과 비슷하거나 더 우수한 치료 효과를 보였다고 밝혔다. 안구건조증(DED)은 세계적으로 3억6천여만 명이 앓고 있는 것으로 추정되는 만성 질환으로 일반적으로 눈이 불편하고, 충혈되고, 따갑고, 자극적인 증상이 있다. 연구팀은 웃음 치료는 우울증, 불안,...