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"치매 진행 27% 늦춘다"…레켐비 한국 출시 2024-11-28 17:43:08
정맥주사로 투여하는 레켐비를 집에서 환자가 투여하는 시대가 올 수도 있다. 지난 1일 에자이는 미국 식품의약국(FDA)에 주 1회 투여하는 레켐비 피하주사(SC) 제형 오토인젝터(자동주사기)의 승인 신청을 완료했다. 자가 투여가 가능해지면 투약 시간이 1시간에서 15초로 줄어든다. 다만 수천만원에 달하는 약가는 풀어야...
뉴라클제네틱스, 노인성황반변성 유전자치료제 가능성 제시 2024-11-27 10:51:50
1회 투여만으로도 혈관내피성장인자 억제 효과가 나타났다. 뉴라클제네틱스 관계자는 "동물모델이긴 하지만 안전성도 확인돼, 습성 노인성황반변성 치료에 대한 새로운 유전자치료 가능성을 제시하고 있다"고 말했다. 뉴라클제네틱스는 향후 추가적인 임상 연구를 통해 NG101의 안전성과 유효성을 지속적으로 평가해 나갈...
한올바이오 "파킨슨병 치료제, 임상 1상서 안전성 등 확인" 2024-11-25 10:28:52
회 투여와 반복 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 HL192는 5개 용량에서 안전성이 확인됐고 약력학 분석에서는 1일 1회 경구투여 시 위약 대비 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 확보됐다. 이상 반응 비율은 위약군과 동등하게 나타났고 용량 증량에 따른 부작용 등도 관찰되지 않았다....
한올·대웅·뉴론, 파킨슨병 치료제 HL192 임상 1상서 안전성 입증 2024-11-25 10:22:52
단회투여(SAD)와 반복 투여(MAD)하는 방식으로 진행됐다. 참가자들은 SAD 시험에서 HL192를 1일 1회, MAD 시험에서는 12일간 1일 1회 간 HL192를 투여한 후 위약 대비 안전성과 내약성, 그리고 약동학적(PK) 특성을 평가했다. 시험 결과 HL192는 5개의 용량에서 우수한 안전성을 나타냈으며, 약력학 분석에서 1일 1회...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
회 GC1130A를 뇌실 안에 직접 투여 받는다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. GC1130A는 GC녹십자의...
프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
단회투여 결과 경쟁약 대비 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 발표했다. 프로젠은 현재 진행 중인 임상 1상에서 환자들에게 4주간 약물을 투여한 결과 눈가림 상태에서 16명의 대상자 중 체중의 4% 이상 감량을 보인 대상자가 50% 이상이었다고 밝혔다. 최대 8.7%의 체중감량 효과도 확인했다. 반복투여 시험(파트C) 중...
韓줄기세포 기술 파킨슨병 치료법, 日의료기관과 손잡고 실용화 2024-11-19 09:02:07
총 136명의 환자에게 473회의 줄기세포 투여가 이뤄졌다. 치료받은 환자들은 손 떨림 완화, 보행 개선, 마비 증상 개선 등 효과를 봤다고 한다. 직접 치료를 맡아온 아라키 요시오(荒木義雄) 의사는 "정맥만으로 투여할 때보다 좋은 결과를 보고 있다"며 "부작용은 심한 사례가 없었고 주사 부위 통증이나 두통 등 대부분...
강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
회 투여로도 16주차 이후 통계적 유의성을 달성할 수 있음을 확인했다”고 설명했다. 이어 “2022년 진행한 반복 투여 임상 1상에서 1개월 간격으로 3회 반복투여했을 때 같은 시점에서 단회 투여와 비교해 EASI점수 변화량이 15~25%가량 더 크게 나타나 약물의 효과발현 시기를 앞당길 수 있다”며 “12주차에서도 통계적...
식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
3개월에 1회 피하주사 방식으로 투여한다. 주성분 부트리시란나트륨은 화학적으로 합성된 이중나선 구조의 siRNA로 간세포 내에서 TTR 단백질의 합성을 억제해 인체 내 비정상적인 아밀로이드 침착을 방지한다고 식약처는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
'불법 임상·리베이트' 안국약품 어진 부회장 대표이사직 복귀 2024-11-12 17:26:56
직원에게 임상시험용 의약품을 투여해 임상시험을 진행시키고 비임상시험 자료를 조작해 임상시험계획(IND) 허가를 받은 혐의다. 안국약품은 2016년 1월 직원 16명에게 개발 중이던 혈압강하제를 투약하고 시간 경과에 따라 1인당 20회씩 총 320회 혈액을 채취했다는 혐의를 받았다. 같은해 6월에는 항혈전응고제를 직원...