텔콘RF제약, 코로나19 치료제 렌질루맙 국내 1상 첫 환자 투여 2022-03-11 14:08:16

게재됐다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 미국 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 권리를 도입했다. 회사 관계자는 "오미크론 확산 영향 등으로 임상 개시가 지연됐다"며 "이번 임상으로 한국인에 대한 렌질루맙의 안전성을 검증할 계획이며, 휴머니젠이 미국 긴급사용승인(EUA) 또는 영국 조건부 판매허가승인(CMA)을 얻게...

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• #텔콘RF제약 코로나19 #임상 #환자 #국내

코로나19 치료제 렌질루맙, 서울대병원 임상 1상 승인 2021-09-08 14:55:51

단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙을 개발한 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보했다. 국내 임상을 추진 중이다. 국내 임상 1...

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텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 1상 승인 2021-07-22 08:45:24

휴머니젠이 개발했다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 작년 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 판권을 확보했다. 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고, 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 임상 3상을 통해 렌질루맙의 효능을 확인했다. 기존에 승인된 코로나19...

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• #텔콘RF제약 코로나19 #국내 #임상 #미국 #코로나19

케이피엠테크 "휴머니젠, 코로나 치료제 美 긴급사용승인 신청" 2021-05-31 09:46:33

휴머니젠이 렌질루맙에 대해 미국 식품의약품국(FDA)에 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 31일 밝혔다. 휴머니젠 측은 "렌질루맙은 생명을 구할 수 있다"며 "백신 접종에도 코로나19 확산이 계속되는 상황에서 효과적인 치료에 대한 수요를 충족시킬 수 있다"고 했다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망...

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케이피엠테크 "휴머니젠, 코로나 치료제 美 긴급사용승인 신청 예정" 2021-05-14 14:13:46

케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠이 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 치료제 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA)을 신청할 예정이라고 14일 밝혔다. 휴머니젠은 1분기 실적 보고를 통해 이달 말 렌질루맙의 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 했다. 앞서 임상 3상에서 렌질루맙을 투여받은 환자가 위약 및 기타 치료를...

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• #케이피엠테크 휴머니젠 #휴머니젠 #케이피엠테크

텔콘RF제약-케이피엠테크, 미 휴머니젠에 단계별 기술료 지급 2021-04-09 13:36:18

텔콘RF제약과 케이피엠테크는 미국 나스닥시장 상장사 휴머니젠에 렌질루맙(Lenzilumab) 판권 계약 1차 단계별 기술료(마일스톤)를 지급했다고 9일 밝혔다. 마일스톤은 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 각각 절반씩 부담, 총 600만달러(약 67억원) 규모다. 이번 1차 잔금 지급은 렌질루맙 임상3상 성공이 공표될 때 지급하기로...

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• #텔콘RF제약케이피엠테크 미 #휴머니젠 #케이피엠테크 #계약

美 휴머니젠, 코로나19 치료제 임상 3상 성공…1차목표 달성 2021-03-30 10:29:06

기관들에 공유할 것"이라고 말했다. 휴머니젠은 3상에서 렌질루맙 및 덱사메타손 또는 렘데시비르를 포함한 기타 치료를 받은 환자와 위약 및 기타 치료를 받은 환자를 비교했다. 렌질루맙 투여군은 치료 후 28일 동안 인공호흡기 없는 생존율에서 위약군보다 54% 개선된 수치를 보였다. 이번 임상은 미국과 브라질에서...

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